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医疗器械进货查验记录（完整版）

本记录严格依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、GB4208-2017《外壳防护等级(IP代码)》、YY0076-1992《金属制医疗器械产品电镀层通用技术条件》等现行法规标准制定，所有填写项均满足监管部门日常检查、飞行检查的合规要求，适用于第二类、第三类医疗器械经营企业、各级医疗机构使用环节的全品类进货查验操作，所有记录填写完成后直接具备合规效力。

第一章进货查验记录总则

一、记录适用范围

1.经营环节适