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2026年医疗器械及医用耗材使用管理自查自纠报告

为进一步规范我院医疗器械及医用耗材（以下简称“械材”）全流程管理，严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，防范械材使用安全风险，保障医疗质量和患者权益，根据省卫生健康委、省药品监督管理局《关于开展2026年度医疗机构械材管理专项整治的通知》要求，我院于2026年3月15日-4月10日组织开展了全院范围内的械材使用管理自查自纠工作，现将有关情况报告如下：

一、自查工作基本情况

本次自查由院党委统一部署，成立由分管副院长任组长，医务部、医学装备部、护理部、纪检监察室、财务科、信息科、临床药学部及各临床科室质控员为成员的自查工作专班，制定《2026年械材使用管理自查清单》，明确采购准入、验收入库、存储养护、临床使用、追溯管理、不良事件上报、价格收费、廉政风险8个维度共42项具体核查指标，采用“科室全面自查+专班交叉核查+重点环节回溯”的工作模式，覆盖全院32个临床科室、8个医技科室、3个中心库房、1个消毒供应中心，共核查高值耗材126个品类、低值耗材287个品类、大中型医用设备58台，查阅采购档案312份、出入库记录14.6万条、临床使用病历2136份，访谈临床医护人员、耗材管理员、采购人员共187人次，全面梳理械材管理各环节存在的问题，建立问题台账，明确整改责任和时