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朱伯庸甘石青黛膏（慢性肥厚型专用款）循证医学证据研究报告

编制单位：利民药业

编制时间：2018年09月

产品类别：外用乳化型保健膏

产品名称：朱伯庸甘石青黛膏（慢性肥厚型专用款）

剂型：外用乳化型保健膏

规格：65克/瓶、100克/瓶

包装：塑料瓶包装（拟上市包装）

声明：本报告为2018年产品拟上市阶段循证证据汇总研究报告。本品属于外用皮肤保健膏，不属于药品，不具备疾病治疗功效，不可替代临床药物治疗。本报告循证证据体系包含传统中医文献证据、现代药理文献证据、同处方原型制剂临床研究证据、药剂学证据、安全性文献证据，未开展本制剂独立的大样本多中心随机对照临床试验，相关证据仅作为产品研发、皮肤护理科普、产品使用指引撰写参考，不作为临床诊疗、疾病治疗的法定依据。本报告基于完整配伍组方开展循证溯源与证据分级，聚焦慢性肥厚型皮肤瘙痒相关皮损，系统梳理本方各组分、复方原型、基质体系的现有循证资料，评估证据等级、研究缺口、适用边界，为后续产品开发与证据补全提供研究框架。

目录

1研究概述

1.1研究背景与临床问题

1.2循证医学证据研究目的

1.3循证证据检索策略与证据分级标准

1.4研究范围与限定条件

2目标疾病的循证背景（慢性肥厚型瘙痒皮损）

2.1西医疾病定义与病理机制

2.2中医病名、病机与外治循证依据

2.3当前临床干预方案的证据短板

3朱