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朱伯庸儿童版甘石青黛膏（商品名称：雪花青黛膏）对儿童皮疹的作用机制研究报告

报告编制单位：东方药业研发中心

报告完成时间：2018年12月

受试样品：朱伯庸儿童版甘石青黛膏（商品名：雪花青黛膏）

剂型：外用乳化型保健膏

规格：65g/瓶、100g/瓶

包装形式：塑料瓶包装（拟上市包装）

产品属性：儿童专用皮肤外用乳化型保健膏，不属于药品，无治疗疾病功效，仅用于儿童完整皮肤表层舒缓护理，辅助改善儿童皮疹伴随的皮肤泛红、灼热、干痒、干燥脱屑等不适；不可替代药物治疗皮疹，严禁用于皮肤破溃、糜烂、渗液创面及黏膜部位。

研究目的：以儿童皮疹（以特应性皮炎为代表）现代发病机制为基础，结合新安医派外治复方配伍理论，系统解析朱伯庸儿童版甘石青黛膏（雪花青黛膏）干预儿童皮疹相关皮损的多靶点作用机制。从皮肤屏障修复、Th2型免疫炎症调控、神经源性瘙痒阻断、皮肤微生态调节、氧化应激调控五个维度开展体外预实验与文献溯源研究；对比传统甘石青黛制剂，阐明本方针对儿童薄嫩皮肤、适配儿童皮疹病理特征的配伍改良逻辑；研究水油乳化基质对活性成分的控释递送效应，评估局部作用特征与全身暴露风险，明确本品干预儿童皮疹相关皮肤不适的作用通路，为处方定型、工艺优化、产品风险控制及护理应用方案提供实验与理论依据。

研究依据：《中华人民共和国药典》2015年版四部通则、《化妆品安全技术规范（2015版）》、《