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医疗器械岗位职责培训考试试题(附答案)

医疗器械岗位职责培训考试试题

（满分200分，合格线160分，考试时长90分钟）

一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确选项，每题2分，合计40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号），我国医疗器械按照风险程度由低到高划分三个类别，直接支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的高风险医疗器械属于以下哪一类：

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

2.第三类医疗器械经营许可证的法定有效期限为：

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

3.从事第三类医疗器械经营的企业，其质