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医疗器械法律法规培训试题及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.现行《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）的正式实施日期为：

A.2014年6月1日

B.2017年5月4日

C.2021年6月1日

D.2022年3月1日

答案：C。解析：2021年2月9日国务院第123次常务会议修订通过第752号令，自2021年6月1日起正式施行，新版条例全面落实医疗器械注册人/备案人主体责任，大幅提升违法成本，覆盖全生命周期监管要求，是当前医疗器械行业合规的核心上位法。

2.按照风险程度从低到高的分类，我国将医疗器械分为三类，以下选项中全部属于第三类