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冷链温度异常处置流程

1适用范围

本流程适用于食品（含生鲜农产品、预包装食品、特殊膳食食品）、药品（含疫苗、生物制剂、血液制品）、医疗器械（含体外诊断试剂、低温保存医用耗材）、化工温敏制品等全品类冷链货品的仓储、干线运输、城市配送、末端交接全链条场景的温度异常事件处置，覆盖常温冷链（0℃~30℃）、冷藏（0℃~8℃）、冷冻（-18℃~-25℃）、超低温冷冻（-25℃以下）、恒温（如2℃~8℃、15℃~25℃）等所有温度带作业环节。

2术语定义

2.1温度异常：指冷链节点的温度监测数据连续3分钟（误差≤±0.5℃）超出对应货品预设的温度阈值，或温度监测设备断电、离线、数据缺失时长超过10分钟的情形，包含温度偏高、温度偏低、温度波动幅度过大（10分钟内波动≥5℃）、监测数据中断四类子场景。

2.2温度阈值：由货主单位或货品说明书明确标注的允许存储/运输温度范围，无明确标注的执行国家/行业强制标准：生鲜畜禽肉0℃~4℃、速冻食品-18℃以下、常规疫苗2℃~8℃、血液制品2℃~6℃、体外诊断试剂按产品说明书执行。

2.3响应时效：指异常预警发出后到处置人员完成现场核实并上报初步情况的最长允许时间，仓储环节≤10分钟、干线运输环节≤15分钟、城市配送环节≤10分钟、末端交接环节≤5分钟。

2.4温度回溯窗口期：温度异常发生前30分钟至异常处置完成后30分钟的温度数据区间，用于评估