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2026—2028年肿瘤靶向免疫治疗规范化三年行动计划

为进一步规范肿瘤靶向免疫治疗临床应用行为，提升诊疗同质化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，结合当前我国肿瘤诊疗体系建设实际，制定本行动计划。

一、行动背景

近年来，肿瘤靶向免疫治疗领域快速发展，截至2025年底，我国已获批上市靶向药物共89种、免疫检查点抑制剂17种，覆盖肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等18个常见瘤种，年临床使用规模突破420亿元，较2020年增长217%。但与此同时，临床应用不规范问题仍较突出：2025年全国肿瘤诊疗质量抽样调查显示，三级医院靶向药物适应症外使用占比达11.2%，免疫相关不良反应（irAE）识别延误率达18.7%，基层医院靶向免疫治疗方案符合率仅为58.3%；部分机构存在未按要求开展生物标志物检测即用药、治疗方案选择未基于循证医学证据、不良反应处置能力不足等问题，不仅增加患者经济负担，也直接影响治疗效果和医疗安全。

在此背景下，通过三年系统性行动，构建覆盖预防、诊断、治疗、随访全流程的靶向免疫治疗规范化管理体系，是推动我国肿瘤诊疗高质量发展、落实健康中国癌症防治行动目标的必然要求，对降低肿瘤患者疾病负担、提升5年生存率具有重要现实意义。

二、总体要求

（一）指导思想

以人民健康为中心，以循证医学为依据，以质量安全为核心，聚焦肿瘤靶向免疫治疗领域突出问题，补短板、强弱项、建机制，全面提升诊疗