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食品药品安全事故报告制度

第一章总则

第一条为规范食品药品安全事故报告工作，及时、准确、全面掌握食品药品安全事故信息，科学有效开展应急处置，最大限度降低事故危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《食品药品安全突发事件应急预案》等法律法规及相关规定，制定本制度。

第二条本制度适用于中华人民共和国境内各级食品安全监督管理部门、药品监督管理部门（以下统称监管部门），食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品，下同）、药品（含中药、化学药、生物制品，下同）、医疗器械、化妆品生产经营使用单位，疾病预防控制机构、医疗机构、检验检测机构、第三方监测机构等相关单位及个人，在食品药品安全事故发生后的信息报告、信息核实、信息流转、信息通报等工作。

第三条食品药品安全事故报告遵循“依法依规、实事求是、及时准确、分级负责、属地管理”的原则，做到早发现、早报告、早研判、早处置，不得迟报、漏报、谎报、瞒报。

第四条国务院食品药品监督管理部门负责全国食品药品安全事故报告的监督管理和统筹协调，建立全国统一的食品药品安全事故信息报告系统，完善信息共享、通报会商机制。县级以上地方监管部门负责本行政区域内食品药品安全事故报告的组织实施、监督检查和信息管理，明确专门机构和人员负责事故报告工