麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度.docxVIP

麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度

一、制定目的与适用范围

（一）为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品追溯码管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规要求，规范麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精一药品）全流程流向管理，堵塞监管漏洞，防止麻精一药品流入非法渠道，保障临床合法用药需求，结合本单位实际，制定本流向跟踪核查制度。

（二）本制度适用于本单位麻精一药品从采购、验收、储存、调配、出库配送、临床使用（医疗机构适用）/销售发运（批发企业适用）、剩余药品回收、不合格品报废销毁全生命周期所有环节的流向跟踪、核查、异常处置工作，覆盖所有接触麻精一药品的部门、岗位和人员。

二、组织架构与管理职责

（一）本单位麻精药品管理领导小组（或麻醉药品精神药品管理委员会）为流向跟踪核查工作的责任主体，单位主要负责人为第一责任人，全面负责麻精一药品流向管理工作，审批重大流向核查事项，保障人员、经费、设备投入，督促各部门落实本制度要求。

（二）质量管理部门（批发企业）/药学部门（医疗机构）为流向跟踪核查工作的牵头实施部门，履行以下职责：

1.负责本制度的组织实施、培训、监督检查；

2.设置专职麻精一药品流向追溯管理员岗位，明确岗位职责，要求专职管理员具备2年以上麻精药品管理工作经验，经省级药品监督管理部门或卫生健康行政部门组织的麻精药品管