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难治性类风湿关节炎指南（2026）

1定义与诊断

1.1定义

难治性类风湿关节炎（refractoryrheumatoidarthritis,R-RA）指RA患者符合以下任一条件：

1.经至少2种不同机制的改善病情抗风湿药（conventionalsyntheticDMARDs,csDMARDs）足疗程（≥12周）规范治疗后，仍未达到低疾病活动度（DAS28-ESR3.2）；

2.经至少1种生物制剂DMARDs（biologicDMARDs,bDMARDs）或1种靶向合成DMARDs（targetedsyntheticDMARDs,tsDMARDs）规范治疗（≥12周）失败，包括原发无应答（治疗12周疾病活动度下降20%）或继发失应答（初始应答良好后6个月内疾病活动度升高超过DAS28评分1.0）；

3.因药物不耐受或禁忌证无法维持标准治疗，导致疾病持续活动。

本指南纳入的R-RA涵盖csDMARDs难治、bDMARDs/tsDMARDs难治以及多线治疗失败三类，排除合并严重未控制感染、恶性肿瘤、活动性中枢神经系统脱髓鞘病变等无法耐受抗风湿治疗的患者。

1.2诊断与病情评估

R-RA诊断需结合临床、影像学、实验室指标综合判断，推荐标准化评估流程：

1.疾病活动度评估：优先采用DAS28-ESR（以3.2定义为中高活动，5.1定义为高活动），结合简