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药物性肝损伤诊疗指南（2026）

一、流行病学与危险因素

1.1全球与中国流行现状

药物性肝损伤（Drug-inducedLiverInjury,DILI）是最常见的严重药物不良反应之一，也是全球急性肝衰竭的首要非病毒性病因。2021-2025年全球多中心队列研究显示，普通人群年发病率为14.5-19.2/10万，其中60岁以上人群发病率升至38.7/10万，慢性肝病基础人群发病率高达72.3/10万。中国2024年全国DILI监测网络数据显示，年发病率为23.8/10万，高于欧美国家，其中45.2%的病例与中草药及膳食补充剂（HerbalandDietarySupplements,HDS）相关，32.1%与抗结核药物相关，12.7%与抗肿瘤药物相关，10.0%与非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗癫痫药、降糖药等其他药物相关。

DILI导致的急性肝衰竭占全部急性肝衰竭病例的42.6%，其中未接受肝移植的患者病死率达63.2%。2022-2024年中国DILI注册研究显示，12.8%的患者会进展为慢性DILI（肝损伤持续超过6个月），合并基础慢性肝病、肝细胞损伤型DILI、初始总胆红素（TBIL）≥5×ULN、国际标准化比值（INR）≥1.5的患者慢性化风险升至37.9%。

1.2核心危险因素

宿主因素

遗传因素：细胞色素P450（CYP450）酶基因多态性（如CY