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药物性狼疮诊疗指南（2026）

1定义与流行病学

药物性狼疮（Drug-inducedlupuserythematosus,DILE）是指因服用各类药物后诱发机体产生自身抗体、引发类似特发性系统性红斑狼疮（idiopathicsystemiclupuserythematosus,iSLE）临床表现的药物不良反应。DILE需与iSLE合并药物超敏反应、药物诱导的iSLE复发相鉴别：前者为无既往自身免疫病史个体用药后新发狼疮样表现，后者为原有iSLE患者用药后炎症活动加重。

据2024年美国风湿病学会（ACR）药物不良反应监测数据库统计，DILE年发病率为（1.6~3.3）/10万，占所有新发狼疮病例的10%~15%，发病年龄以50~70岁居多，显著高于iSLE发病高峰（15~40岁）；性别差异较iSLE更小，男女发病比约为1:2.2，远低于iSLE的1:9~1:13。

不同致病药物的DILE诱发风险差异显著：长期（3个月）每日剂量肼屈嗪≥200mg的患者，DILE发生率达5%~10%，每日剂量100mg时发生率降至1%；普鲁卡因胺长期用药者DILE发生率高达15%~20%；异烟肼、依那普利、氢氯噻嗪诱发DILE的发生率1%；近年来随着免疫检查点抑制剂（ICIs）的广泛应用，ICIs诱导的DILE占新发DILE的比例从2010年的2%升至2025年的32%，成为DILE