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药物性皮炎诊疗指南（2025）

一、概述

药物性皮炎（DermatitisMedicamentosa，DM）又称药疹（DrugEruption），是药物通过口服、注射、吸入、外用、栓剂纳入等各种途径进入人体后引起的皮肤、黏膜炎症反应，严重者可累及呼吸系统、心血管系统、肝肾功能、血液系统甚至出现致死性并发症。本指南基于2020-2024年全球12项大型队列研究（纳入病例共187642例）、47项随机对照试验及我国31个省市自治区药物不良反应监测中心数据制定，旨在规范我国药物性皮炎的临床诊断、风险分层、治疗及预后管理，降低重症发生率与病死率。

据2024年国家药品不良反应监测年度报告显示，药物性皮炎占所有皮肤药物不良反应的68.3%，其中轻型药疹占89.2%，重症药疹占10.8%，重症药疹总体病死率为6.7%，中毒性表皮坏死松解症（TEN）病死率可达25%-35%。最常见的致敏药物类别为：抗菌药物（32.1%，以β-内酰胺类、喹诺酮类为主）、非甾体类抗炎药（19.7%）、抗癫痫药（12.4%）、抗肿瘤靶向药物（11.2%）、生物制剂（8.9%）、中药及中成药（7.3%）。儿童人群中抗菌药物致敏占比达47.2%，老年人群中抗癫痫药、心血管药物致敏占比显著高于其他年龄段。

二、发病机制

药物性皮炎的发病机制涵盖免疫性与非免疫性两类，其中免疫性机制占70%以上，具有潜伏期、特异性、记忆性