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肾脏病中成药临床应用指南（2024）

一、总则

1.1指南制定背景

慢性肾脏病（CKD）已成为全球公共卫生问题，我国成人CKD患病率达10.8%，患者总人数超1.3亿，其中约2%的患者会进展至终末期肾病（ESRD），给社会和家庭带来沉重的医疗负担。中成药在肾脏病治疗中具有改善临床症状、延缓肾功能进展、减少并发症等独特优势，但临床中存在辨证不规范、用药不合理等问题。为进一步规范肾脏病领域中成药的临床应用，提高治疗安全性与有效性，由中华中医药学会肾病分会牵头，联合全国23家三甲医院肾内科、中医科、药学部的127名专家，基于循证医学证据、专家共识及临床实践经验，制定本指南。

1.2适用范围

本指南适用于肾内科、中医科、全科医师对原发性及继发性肾脏病的中成药治疗决策，涵盖肾小球疾病、肾小管间质疾病、肾损伤并发症、终末期肾病相关症状等常见临床场景，也可供药师、护理人员及患者参考使用。

1.3证据等级与推荐强度

本指南证据等级分为3级：

1级证据：≥1项高质量随机对照试验（RCT）、系统评价/Meta分析，或大样本队列研究结果一致，且经安全性数据验证；

2级证据：设计良好的队列研究、病例对照研究，或小样本RCT，结果稳定，无明显异质性；

3级证据：专家共识、临床经验总结、传统应用历史超过30年且无严重不良反应报道。

推荐强度分为两级：

A级推荐：证据充分，获益明确，不良反应少，临床广泛适