冷沉淀临床使用指南（2026）.docxVIP

冷沉淀临床使用指南（2026）

1定义与理化特性

冷沉淀凝血因子（以下简称冷沉淀）是采用特定方法从新鲜冰冻血浆（freshfrozenplasma,FFP）中分离制备获得的血浆冷不溶成分，每1单位（U）冷沉淀来源于200ml全血分离的100mlFFP，我国献血者健康检查要求（GB18467-2011）规定：1U冷沉淀的纤维蛋白原（fibrinogen,Fg）含量≥150mg，Ⅷ因子含量≥80IU；若为单采冷沉淀，每治疗量（由2000ml血浆制备）Fg含量≥1500mg，Ⅷ因子含量≥800IU。冷沉淀主要成分包括：约80%以上的Ⅷ因子、血管性血友病因子（vonWillebrandfactor,vWF）、纤维蛋白原、纤维连接蛋白（fibronectin,Fn）、ⅩⅢ因子，各成分活性回收率为FFP的40%~70%，是临床低成本的促凝血生物制品。

2适用人群与禁忌症

2.1明确适用人群

本指南基于国内外大样本临床研究证据，将冷沉淀适用人群分为三级推荐：

（1）Ⅰ级推荐（强烈推荐，证据等级A）

①先天性/获得性纤维蛋白原缺乏症伴活动性出血：先天性纤维蛋白原缺乏症（无纤维蛋白原血症、低纤维蛋白原血症）患者纤维蛋白原1g/L伴出血，或获得性纤维蛋白原缺乏症（弥散性血管内凝血DIC、严重肝病、肝移植、溶栓治疗、大量输血）患者Fg1.5g/L伴活动性出血；

②获得性Ⅷ因