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利胆药规范化应用指南（2026）

一、概述

胆汁是参与人体脂类消化吸收的核心物质，同时承担排泄代谢废物、维持肠道菌群稳态的重要生理功能。胆管梗阻、肝细胞分泌功能异常、胆道炎症等多种病理状态可导致胆汁淤积、成分异常，进而引发黄疸、皮肤瘙痒、腹胀、脂肪泻等临床症状，长期胆汁淤积还会进展为肝纤维化、肝硬化甚至胆管细胞癌。

利胆药是一类通过促进胆汁分泌、调节胆汁成分、解除胆道平滑肌痉挛、改善胆汁排出通路通畅性的药物，是胆道疾病、慢性肝病胆汁淤积性病变的核心治疗药物。据2024年全国消化疾病诊疗质量控制中心数据显示，我国慢性胆道疾病患者规模已超过8000万，其中接受利胆药物治疗的患者比例达61.2%，但临床不规范用药占比高达28.7%，主要表现为无指征用药、药物选择错误、剂量疗程不合理、联合用药禁忌忽视等问题，显著增加不良反应发生风险、升高患者治疗成本、延误疾病预后。

本指南基于2020-2025年全球多中心随机对照试验（RCT）、真实世界研究（RWS）数据，结合我国人群流行病学特征与临床诊疗实践，对利胆药的分类、适应证、用法用量、不良反应管理、特殊人群用药规范进行更新，为各级医疗机构临床医师提供可落地的规范化用药指导。

二、利胆药分类与作用机制

临床常用利胆药根据作用机制可分为促胆汁分泌药、促胆汁排泌药、调节胆汁成分药、解痉利胆药四大类，具体特征如下：

（一）促胆汁分泌药

1.熊去氧胆酸