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药品经营质量管理自查报告(精选6篇)

本次自查覆盖企业全经营周期质量管理体系运行情况，自查范围包含2023年1月1日至2024年3月31日期间的药品采购、验收、储存、养护、销售、售后全流程管理，企业成立由企业负责人任组长、质量负责人任副组长、驻店药师、营业员、养护员为成员的自查工作组，对照《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法定要求逐环节核查，累计核查经营记录1276份，现场核对在库药品1287个品规，核对人员资质档案12份，核查设施设备运行记录421条。

一是质量管理体系与人员管理情况。企业现行有效质量管理制度文件共127项，覆盖质量方针、岗位职责、采购验收、储存养护、销售管理、不良反应报告、投诉管理、不合格药品处置等全环节，2023年全年结合法规更新完成2次制度修订，重点补充药品网络销售处方药审方、拆零药品管理、退热类药品实名登记等内容。人员配置方面，企业现有员工12人，其中企业负责人为中药学类执业药师，注册证有效期至2027年5月，2023年完成国家级执业药师继续教育30学分、省级继续教育15学分，考核合格；质量负责人为药学类执业药师，注册证有效期至2026年11月，无在其他单位兼职情况，具体负责处方审核、质量可疑药品判定、不良反应上报等工作；所有直接接触药品岗位员工共8人，均取得健康证明，有效期均在1年范围内，2023年共组织岗