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药品经营质量管理规范内审报告(精选6篇)

为持续核查本公司质量管理体系对《药品经营质量管理规范》及其附录要求的符合性、运行有效性，及时识别体系运行偏差及风险隐患，动态完善质量管理流程，保障药品经营全过程质量可控，按照公司年度质量工作计划及质量管理体系内审管理制度要求组织开展本次内审。内审依据包括《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》及冷藏冷冻药品储存运输、药品经营企业计算机系统、药品收货与验收、药品零售连锁管理等配套附录，《药品网络销售监督管理办法》，公司202X版质量管理制度、操作规程、部门质量职责，上一年度内审整改闭环记录、全年质量风险管控台账、各级药品监管部门公开检查要求及反馈记录。本次内审覆盖公司质量管理部、采购部、销售部、仓储部、运输部、信息部、人力资源部、财务部共8个职能部门，涉及药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、售后、不良反应监测、质量档案管理、人员培训、计算机系统管控、冷链全程管控全经营环节，覆盖经营范围内的化学药制剂、中成药、中药饮片、生物制品（除疫苗）、肽类激素（不含胰岛素）、冷藏冷冻药品共6大类12789个品规，其中冷链品种327个品规，内审周期为202X年1月1日至202X年12月31日。内审组由质量负责人任组长（执业药师，12年药品经营质量管理经验），质量管理部经理任副组长（执业药师，8年质量