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病理科建设与诊疗质量管理规范

（2026年版·数据支撑详细版）

编制日期：2026年11月

第一章总则

1.1编制目的

病理诊断被誉为临床诊断的金标准，是肿瘤确诊、分型、分级、分期与靶向治疗选择的决定性依据。病理科的服务质量直接关系肿瘤患者的治疗方案正确性与生存预后。为落实《国家医疗质量安全改进目标》（国卫办医政函〔2024〕40号）及《医疗质量管理与控制指标汇编（7.0版）》中病理专业质控指标要求，规范病理科建设、标本全流程管理与诊断质量控制，制定本规范。

本规范针对当前病理科存在的四类突出问题：一是标本全流程追溯链条不完整，标识错误与标本混淆风险依然存在；二是免疫组化与分子检测质量参差，检测前、中、后环节缺乏统一质控；三是报告周转时间偏长，影响临床决策时效；四是基层病理能力薄弱，区域病理诊断同质化水平不足。规范以全流程闭环、全过程留痕、全指标可测为设计主线，形成可执行、可考核的质量管理框架。

1.2适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院病理科、肿瘤专科医院病理科、独立设置的病理诊断中心，以及开展病理检查的其他医疗机构。细胞病理学、分子病理学、尸检病理、远程病理会诊参照本规范执行。基层医疗卫生机构的标本采集、固定、转运环节应参照本规范第四章执行。

1.3编制依据

编制依据包括《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》《病理科建设与管理指南