美华管理人才学校 品质管理资料《制程品质系管制系统》.pptVIP

制程品質管制 1.品質的基本概念 2.制程品質系統介紹 3.制程品質控制要點 1.品質的定義: (普通) 滿足客戶的需求. a. 對比使用目的的適合度(Fitness For Use) b. 產品反映消費者要求的能力. 2.解釋之一: 1)符合要求 2)符合規范 3)能被使用 解釋之二: 1)Satisfaction 2)Delivery 3)Cost 4)Exciting 品質八大要素: Performance(性能), Feature(特點), Reliability(可靠性), Conformance(認定性), Durability(耐用性), Aesthetic(美學), Serviceability(適用性), Perceive Quality(認知品質). 3.品質定義: (專業) Quality: 反映某一個實体滿足明確或隱含的要求 能力的特性的總和. 5.品質保証体系結構 一階 品質手冊 確定職責 二階 作業程序 系統文件(確定誰,做什么,何時做) 三階 作業辦法 作業指導書(SOP, SIP, PMP, etc.) 四階 品質記錄 表明体系運行(表單, 記錄, etc.) 4.品質保証: (Quality Assurance) 為了提供足夠的信任表明實体能滿足品質要求而 實施的全部的有計划的和有系統的活動. 什麼是制程 從原料到成品包裝的一切作業活動. 制程管制:對制程中每一個作業活動及涉及 的人,機,物,料,法按一定的標準, 規范進行控制. 管制意義:約束變異,預防再發,使所有作業 活動及制品品質達到預定計劃. 制程管制系統 從內容來分:其實是對人,機,物,料,法(5M)的管制. 以形式來分:是經過計劃,執行,檢討,改善(PDCA) 無限循環過程. A.對“人”的管制 1)作業員等各層級人員工作執掌有否明確規定? 2)員工是否有經過適度教育訓練并適合此崗位? B.對“設備/治工具/檢治具--機器”的管制. 1)操作規范對(條件與參數)設定是否明確? 2)維修和保養,校正是否按規定執行和記錄? C.對“物--產品”的管制 1)藍圖 2)品質計劃表(PMP:流程/制造管理/品質管 理/責任者/記錄表單) 3)標示與追溯性.各段是否有清晰之LOT管制? 4)檢驗與標準(檢驗規范/檢驗規格) 5)搬運,儲存及包裝.有否規定及 適切執行 6)不合格品管制及異常處理.D.對(料--原物料)的管制 1)對原料供應商管制(AVL供應商) 有否對前段制造有管制能力  2)進料檢查與標準 3)標示與追溯 4)不合格品管制及異常處理.E. 對“法”的管制 1)流程和工序 2)作業標準書(即作業規范SOP:用圖片 或圖面來說明內容: 使用材料/設備/作業條件/步驟/自主檢查等) 3)矯正和預防 製程換線作業管製介紹 換線前: 1)發料時注意核對物料是否正確,特別是有管制 性的料號或是切換中的產品.是否有無鎘標示. 2)不同工令之物料要作隔離並標示. 3)準備下一上線產品的作業規範/檢驗規格/ 包裝規範. 製程換線作業管製介紹 換線中: 1) 清理並過濾上一工令物料之良品/疑慮品. 2) 按裝配流程工站逐一換線,清理各工站不良品/ 半成品及成品. 3) IPQC 根據《清換線查核表》隨機抽查,及時糾正問題. 換線后: 1)及時送樣作初件量測 2)各工站人員熟練度及排配合理性確認 3)机台穩定狀況確認 4)上工令多余物料及不良品處理 製程換線作業管製介紹 製程LOT管理及品質追溯 製造單位之職責: 1) 登錄每一工令所使用之各種物料均有 明確之LOT標示. 2) 協助異常及客訴時的追溯處理及與調查. 品質追溯之流程: D/C→工令→入庫單號(結單)→LOT管理單