餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报指南 - 仪器信息网.docVIP

餐饮服务食品安全快速检测方法 认定申报指南 根据《餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》（国食药监食[2011]294号），为规范餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报行为，指导申报人完成餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报工作，编制本指南。 定义与范围 餐饮服务食品安全快速检测方法是指具有快速、简便、灵敏等特点，用于餐饮服务食品安全相关项目初步筛查的检测手段。 餐饮服务食品安全快速检测方法认定范围由国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要确定，并通知发布。 申报条件 申请人提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请应当具备下列条件： （一）申请人必须具有独立的法人资格； （二）申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定，该申请人应当具备一定的生产能力； （三）申请的方法应符合国家相关的产业政策。 三、申报程序 （一）申请人应当在规定时限内向中国食品药品检定研究院提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请，并按有关要求提交完整的申报材料。 （二）通过形式审查正式受理的快检方法，由中国食品药品检定研究院组织专家进行技术审评。申请人应按照中国食品药品检定研究院的通知要求，提供所申报的快检方法设备用于技术审评与方法验证；不能按要求提供的，视为放弃申请。评审结束后，所提供的快检方法设备退回申请单位。 四、申报资料的要求 申请餐饮服务食品安全快速检测方法认定应按照以下要求提交材料： （一）餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表* 申请表用A4纸打印，按要求签字并加盖单位公章，同时报送电子版（见附件1）。 （二）有关资质证明材料 1、法人资格证明材料复印件；* 2、营业执照复印件；* 3、三份以上不同用户使用意见或相关材料。* （三）有关部门出具的与快检方法相关的证明材料 1、具资质的食品检验机构出具的验证检测报告；* 2、申报的快检方法所参考的国内外标准及参考标准确认证明材料；* 3、申报的快检方法产权状况的说明及相关证明材料；* 4、申报的快检方法科技查新、咨询报告或方法水平查新报告； 5、申报的快检方法有关的科研计划、课题说明及证明材料； 6、安全生产许可证明材料； 7、申报的快检方法属于特殊行业范围的，提交特殊行业许可证明； 8、环保许可证、环境评价证明等申报快检方法的环保相关证明材料。 （四）快检方法研究总结报告* 申报的快检方法研究总结报告的具体式样及参考提纲见附件2。 （五）承诺书* 承诺书需由企业法人代表签字并加盖单位公章，见附件3。 （六）认定有关的其他材料 申报的每项快检方法均需准备一套完整的申报材料，并按照《餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报材料清单目录》（见附件4）的顺序排列；所有申请材料均需用A4纸打印/复印，一式六份，复印件需加盖申请单位公章。带有“*”的项目为必须提交的材料。 五、其他 本指南由中国食品药品检定研究院负责解释。 本指南自发布之日起施行，并将根据餐饮服务食品安全快速检测方法认定情况，适时进行修订。 附件1 ： 受理编号： 餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表 快检方法名称 申请单位名称 年 月 日 一、申请单位基本情况 单位名称 法人代表 联系人 联系电话 传真号码 电子信箱 通信地址 单位性质 A科研院所 B大专院校 C企业 D其他 单位规模 1.大型 2.中型 3.小型 高新技术企业 1.是 2.否 职工人数 技术人员数 注册资金(万元) 上年度经济效益 产值(万元) 销售额(万元) 简要说明（限60字）: 二、快检方法主要情况 快检方法来源 1.国家计划 2.部门计划 3.省市计划 4.自行开发 技术来源 1.国外技术 2.国内技术 3.自有技术 开发形式 1.合作开发 2.独立开发 3.引进消化吸收 4.其他 采标情况 1.国际标准 2.国外先进标准 3.国家标准 4.行业标准 5.企业标准 专利情况 1. 已获专利 2. 已申请专利 3. 无 专利类型 1