中药注射剂不良反应调查分析.pdfVIP

· 1550 · 安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2012Oct；16(10) 中药注射剂不 良反应调查分析 苗 苗，刘 俊 (皖南医学院弋矾山医院药剂科，安徽 芜湖 241001) 摘要：目的 了解该院中药注射剂不 良反应发生的规律与特 后果，其中好转 109例 ，治愈 18例。 点，旨在促进 临床合理使用 中药注射剂。方法 对该 院 表2 不 良反应发生级别 20l0—2011年上报的中药注射剂不 良反应按照患者性别、年 龄、药物名称、用法用量、不 良反应名称、发生过程的描述及转 归进行统计分析。结果 中老年患者为不 良反应发生的主要 人群，心脑血管类中药注射剂的不 良反应发生比例较高，不 良 反应发生时间主要集中在 3O～60min，累及全身多个器官，以 全身反应和皮肤及附件损害多见。结论 临床在使用中药注 射剂时应在中医辨证施治理论指导下合理选择药物，采取低 浓度单一用药、减慢输液速度、不可随意加大剂量，监测用药 2．3 不良反应在药物中分布及构成比 不 良反应涉及的药 全过程以减少或避免不 良反应的发生。 物按照作用部位及类别分为心脑血管类药物、抗肿瘤药物、抗 关键词：中药注射剂；不 良反应；合理用药；调查分析 感染药物及呼吸系统药物，具体药物分布见表 3。 表3 不 良反应涉及的药物分布 中药作为我国传统药是在中医辩证施治理论指导下使 用，因其作用温和，不 良反应少而倍受临床青睐。但随着 “马 兜铃”，“鱼腥草”，“刺五加”等不 良事件的出现，中药尤其是 中药注射剂 (TraditionalChineseMedicineInjection，TCMI)的 安全性成为人们的普遍关注的焦点 l-2j，TCMI安全性的再评 价重新提上了日程。笔者通过对我院2010--2011年上报的 TCMI不 良反应进行分析总结，了解 TCMI不 良反应的发生规 律及特点以引起临床重视，促进TCMI合理使用。 1 资料与方法 资料来源于我院2叭0—20l1年上报的药物不 良反应事 件报表 ，从中筛选出有关TCMI不 良反应共计 127例，经过因 果关系评价 ，其中肯定28例，很可能 14例，可能85例。利用 EXCEL表格逐项登记患者性别 、年龄、药物名称、用法用量、 不 良反应发生级别、不 良反应名称 、不 良反应发生过程的描述 及转归，并对上述资料进行统计分析。 2 结果 2．1 不 良反应在患者性别及年龄中分布 女性72(56．7％) 例，男性55例 (43．3％)；年龄最小为2岁，最大为84岁，其中 以中老年患者多见，尤其是60岁以上人群，有35例，占总数 27．6％，详见表 1。 表1 不 良反应在患者性别、年龄中的分布 2．4 不良反应发生的时间分布 主要集中在用药后30～60 min，有69例，占总数54．4％，最早发生在用药后2min，但也 有发生在连续用药第7天才显现出来，详见表4。 表4 不良反应发生的时间分布 2．2 不 良反应发生级别及转归 不 良反应发生级别详见表 2。不 良反应的转归基本 良好，经积极治疗未出现严重的不 良 安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2012Oct；16(10) ·1551· 2．5 不良反应累及器官及主要临床表现 参考{WrlO不 良 酮类，具有显著扩张血管改善微循环的功效 ，在我院作为治疗 反应术语集》对 ADR累及器官或系统进行分类。ADR累及 心脑血管缺血性疾病及血栓栓塞性疾病的主要药物，其不 良 全身多个系统，以全身性反应为主，有