益赛普联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎的临床研究.pdfVIP

2011年第23卷第 1O期 上海预防医学杂志 2011，Vo1．23No．10 ShanghaiJournalofPreventiveMedicine ·499 · 文章编号：1004-9231(2011)10-0499一o4 ·临床 交 流 · 益赛普联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎的临床研究 唐小蓉，何东仪，沈杰，朱琦，岳涛，李卓伶，姜婷，张湛明，白凤敏，程鹏，范晓蕾 (上海市光华中西医结合医院风湿科，上海200052) 摘要： [目的] 评价益赛普(rhTNFR：Fc重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 一抗体融合蛋白)联合甲氨蝶呤(MTX)治 疗早期类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。 [方法] 将32例早期活动性RA患者(病程≤2年)随机分为两组，试 验组22例在给予MTX每周7．5～l5mg治疗同时予以益赛普皮下注射治疗，每周2次，每次25mg。对照组lO例单用 MTX每周7．5～15mg治疗，疗程共为24周。在0、4、8、12、24周观察两组患者的休息痛、晨僵持续时间、关节肿胀压痛、健 康评价(HAQ)、病人对疾病的评估、医生对病情的评估、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋 白(caP)、类风湿因子(RF)，采用 ACR20、ACRS0、ACR70标准来评价疗效，并记录治疗过程中的任何不良事件。 [结果] 30例完成 了试验。在第4、8、 12、24周两组疗效比较差异均有统计学意义(P0．05或P0．01)，在第24周末，试验组有77,27％(17／20)的患者达到 ACR70标准，明显优于对照组。24周末两组的ESR、CRP及RF较0周时均有明显改善(P0．05)，但两组间比较无统计 学差异(P0．05)。试验组脱落2例，不良反应主要是感染，无严重不良反应。 [结论] 益赛普联用MTX的治疗方案 对早期活动性RA疗效确切，治疗RA的短期疗效明显优于单用 MTX，而不良反应以感染为多见。 关键词：关节炎；类风湿； 甲氨蝶呤；益赛普 中图分类号： R593．22 文献标志码：B Clinicalstudyonetanerc叩tcombined withmethotrexatefortreatmentofearlyrheumatoid arthritis TANG Xiao—r0 ，HED0 一 ，SHENJie。ZHUQi，YUETao。LiZUO— ，JIANGTing,ZHANGZhan—ming，BAI 一 ming。CHENGpe 。FANXiao一 (Guanghuahospita1．Shanghai200052。China) Abstract： [Objective] Toevaluatetheefficacyandsafetyofrecombinanthumantumornecosisfactor—Fc fusionprotein(rhTNFR：Fc)(etanercept)incombinationwithmethotrexate(MTX)f0rthetreatmentofearlyrheu— matoidarthritis(RA)． [Methods] Atotalof32patientswithactiveearlyRAwererandomlydividedintothe treatmentgroup(n=22)andthecontrolgroup(n：10)．rrIleformerwastreatedwithrhTNFR：Fc(injectedwith 25mgsubcutaneously。twiceaweek)alongwithoralMTX (7．5—15mg／w)；thelatterwastreatedwithMTXonly． e wholecourselasted24weeksandthecurativeeffectwasstatisticallyevaluatedbytheUnitedStatesInstituteofRheu— matology(ACR)20-ACRS0andACR70improvementcriteria4-8，12and24weeksaftertreatment．Menawhile-ad— verseeventswererecordednadevaluated． [Results] T