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1256 中国肿瘤临床2013年第40卷第20期 Chin J Clin Oncol 2013,Vol.40,No.20
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新药临床试验
盐酸帕洛诺司琼注射液在健康受试者体内的
药代动力学研究
① ① ② ③ ①
朱仲玲 佟仲生 司端运 董伟林 阎 昭
评价盐酸帕洛诺司琼注射液在健康受试者体内的药动学特征。 31例健康受试者分成3组，单次静脉注射
摘要 目的： 方法：
盐酸帕洛诺司琼剂量分别为0.125，0.25和0.5mg。采用超高效液相-串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定人血浆中帕洛诺司琼浓度，
采用DAS2.1药动学软件进行药动学参数的分析和计算。结果：单剂量静脉注射0.125，0.25和0.5mg的盐酸帕洛诺司琼注射液
后，AUC -1
分别为（7.5±2.5）、（15.2±4.0）、（34.8±9.7）μg·h·mL ；消除半衰期t 分别为（27.2±9.5）、（27.2±6.5）、（31.4±5.6）h。
0～168h 1/2
AUC 与剂量呈正相关，相关系数为0.998。受试者在研究期间未发生重度以上不良事件。 本研究建立的检测方法简单、
0～168h 结论：
快速、准确、灵敏度高，适合盐酸帕洛诺司琼人体药代动力学研究。单次静脉注射盐酸帕洛诺司琼后，受试者耐受良好。在
0.125～0.5mg剂量范围内，帕洛诺司琼在健康受试者体内表现为线性药动学特征。
关键词 帕洛诺司琼 药代动力学 超高效液相色谱-串联质谱法
doi:10.3969/j.issn.1000-8179
Pharmacokinetic study of palonosetron hydrochloride in healthy
volunteers
1 1 3 3 1
Zhongling ZHU , Zhongsheng TONG , Duanyun SI , Weilin DONG , Zhao YAN
Correspondence to: Zhao YAN, E-mail: yanzhaotj@126.com
1Gcp Center, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital National Clinical Research Center of Cancer, Key Labora-
tory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin, Tianjin 300060, China
2Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China
3Tianjin Medical University, Tianjin 300000, China
Abstract Objective: To evaluate the pharmacokinetics of palonosetron hydrochloride
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