苯扎溴铵器械消毒液稳定性的研究.pdfVIP

北方药学2008年第5卷第 1期 一21一 · 制剂工艺 · 苯扎溴铵器械消毒液稳定性的研究 石嫱 刘海涛 庆格乐(武警内蒙古总队医院药剂科 呼和浩特010030) 摘要 目的：探讨苯扎溴铵器械消毒液的保存期限。方法：选择 1O个批号自制苯扎溴铵器械消毒液，常温密封 遮光保存，分别测定第 1,3、6、9、12、15、18、21天苯扎溴铵器械消毒液的PH值和苯扎溴铵的含量。结果：15 天后PH值改变不大而苯扎溴铵含量变化很大。结论：苯扎溴铵器械消毒液的有效期为 15天。 关键词 苯扎溴铵 器械 消毒液 稳定性 中图分类号：R927．13 文献标识码 ：B 文章编号：1672—8351(2008)01-0021-02 StudiesontheStabilityofBenzeneBromideDisinfectingSolutionforEquipment ShiQiangLiuHaitaoQinggele(PharmaceuticalDepartment，HospitalofArmedPoliceCorpsOfInnerMongolia,Ho— hhot，010030) AbstractAim ：TofindouttheretentionperiodofBenzeneBromideDisinfectingSolutionforEquipment．M ethods： 10batchesofself-madeDisinfectingSolutionwaspreservedatShadingkeptsealedatroom temperature．Testingofr pH valueandcontentofBenzeneBromidewasconductedat1，3，6，9，12，15，18and21dayrepectively．Results： TherewasslightchnageinpHvalue，whereasagreatchna geinthecontentofbenzenebromideafter15days． Conclusion：TheperiodofvalidityforBenzeneBromideDisinfectingSolutionofrEquipmentwas15days． Keywords：BenzeneBromide，Equiptments，DisinfectingSolution，Stability 苯扎溴铵器械消毒液是医院常用的一种手术器 (0．Olmol／L)滴定，接近终点时，强力振摇，至氯仿层 械消毒液，新配制的苯扎溴铵器械消毒液为无色澄 的蓝色消失 ，即得 。每 lml四苯硼钠滴定液 清液体，它具有消毒、防腐作用。常规使用，器械浸泡 (O．01mol／L)相当于 3．985mg的C20H rN。It] 30分钟，即可。 《中国医院制剂规范》、《中国人民解 我们选定了十个批次的苯扎溴铵器械消毒液分 放军医疗机构制剂规范》均有收载，但是对其有效期 别 测 定 了 1、3、6、9、12、l5、l8、21天 的 PH值 和 并没有做规定。室温放置过程 中，颜色渐渐变黄，其 C20H40BrN的含量 ，结果 PH值变化不大 ，而 外观性状即不符合规定。为制得外观质量均合格的 C20H40BrN的值的变化如下：(按标示量的百分含量 制剂，对该制剂的稳定性进行了研究。 计算％)见表 。 1仪器与试药 表 1不同时间苯扎溴铵器械消毒液含量的变化 PHS-3C酸度计 (上海精密科学仪器有限公司)， 船 第l天第3天第6天第9天 笑 。癸 癸。 氯仿 (天津市北方天医化学试剂厂 ，分析纯 ， O60509 102．97 102．33 loo．42 97．55 95．0o 92．13 90．58 89．20 86．08 060515 102．0l 101．3