中药中重金属残留物的检测方法及安全性控制.pdfVIP

北方药学2008年第5卷第2期 ———9-—— 中药中重金属残留物的检测方法及安全性控制 郝玉英 菅艳艳 杨永利 (包头市中心医院 包头014040；i包头市药品检验所 包 头 014030； 2包头市妇幼保健所 包头 014030) 摘要 近年来，随着人们生活水平的提高、科学技术的发展，先进测试技术的不断推出，促使人们用各种现代 测试手段，对药品、食品中有毒残留物进行监测，保障人民的身体健康。世界各国卫生部门对药品的重金属、 农药残留、黄曲霉素规定了最高残留限量，并对其进行严格的检验。FAO／WHO也对有害重金属元素砷、 汞、铅、镉等和 300多种农药及黄曲霉素规定了最高残留限量。我国中药多以功能性食品进入国际市场，为 了发展中医药事业，与国际接轨，保障人民用药安全，借鉴国际的先进分析测试技术，研究建立中药(药材、成 药)中重金属残留量的监测方法及安全控制标准进行研究探讨。 关键词 重金属残 留 中药 检测方法 中图分类号：R927．12 文献标识码 ：A 文章编号：1672—8351(2008)02—0009—03 IntraditionalChinesemedicine，residualthingofheavymetaldetectingmethodandsecuritycontrol HaoYuyingJianYanyanandYangYongli 1．重金属的来源途径 品中的重金属；第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫 重金属通常是指 比重在 5以上 的金属，如铬 、 化物沉淀富集成色斑，用于有色溶液或重金属限度 镉、铜、铅、银、金、汞等。从食品卫生角度限制的是 较低的品种。四种方法显示的结果均为微量重金属 铬、镉、铜、铅、汞等 5种金属元素 。中药材 中重金属 的硫化物微粒均匀混悬在溶液 中所呈现的颜色：采 主要来源于其生长的土壤 (植物药)，或其食物 (动物 用滤膜法可获得 “色斑”；如果重金属离子浓度大，加 药)，或其形成时的物质 (矿物药)，其次是工业 “三 入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉[2]。 废 ”排放到土壤、空气，药材被动吸收，以及施肥与病 测定结果仅是限度粗略值，已不能适应 中医药事业 虫害防治过程中化肥、化学农药的重金属被药材吸 的发展。国家有关部门对中药重金属 问题十分关注， 收[1]o 1993年将 “十三种出口中成药中重金属检测方法和 2．中药中重金属的检测方法研究现状 限量标准研究”列为重点课题。 目前对中药中重金属的检查方法我国药典 77 世界卫生组织亚太区对中药中重金属残留问题 年版附录至 2005年每版均有收载，重金属检查法为 也十分关注，目的是促进本地区民族药物的发展，保 经典的化学方法 (即纳 氏比色法)进行 目视法检查 。 障用药安全，提高人类的生活质量 。 由于实验条件不同，分为4种检查方法：第一法适用 3．中药中重金属的检测方法研究 于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进行显色的 中药中微量重金属元素检测方法 目的在于提供 重金属限度检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏， 准确可靠的含量数据，并以此控制产品质量。常用中 取炽灼残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液 药多由单味或多味药材组成的复方药，各种药材成 中进行显色的重金属限度检查：第三法用来检查能 分复杂，加上不同的中成药，(特别是传统中成药)有 溶于碱而不溶于稀酸 (或在稀酸中即生成沉淀)的药 不同的炮制方法、剂型等，而对于分析中药材、中成 一 1O一 北方药学2008年第5卷第2期 药、天然药物及其制剂中的微量重金属元素 (含量在 消化难易程度 ，进行反复试验，最终可分别选用干法 PPM级)的测定系统研究，国内文献报道较少，这就 灰化，湿法消化，压力消解、智能化微波炉消解等多 给建立快速准确的检测方法增加了工作的难度、深 种方式，建立了适合所测中成药重金属元素样品前 度。 处理最佳消化方