临床实验室检验值正常范围标准化方法探讨.pdfVIP

中国基层医药2011年8月第 18卷第 l5期 ChinJPrimNedPharm，August2011，Vo1．18．No．15 · 2139 · 临床实验室检验值正常范围标准化方法探讨 谭旭明 中心实验室指标的检测是 目前国外发达国家多中心临 根据以上的公式，我们可以算出标准化后正常范围的下 床试验常常使用的方法，此方法可以大大提高实验室检验结 限为X=0+0+25×70／402+0+25×70／402=8．71；标准化 果的可靠性…。在我国，由于经费和标本储存方式等诸多因 后正常范围的上限为 Y=100×60／402+73×100／402+ 素，每个临床单位各自的实验室进行检测，但是由于各 中心 100×70／402+100×82／402+100×90／402=99．37；此时我 的测试仪器、试剂以及检验值等正常范围值不一样，往往导 们可以得到该检验值的正常范围为[8．71-99．37]。检测中 致医务工作者对检验结果不能进行统一的定量评价。本研 心1的系数为kl=Y／Y1=0．9937。即得到对应于标准化的 究将运用统计学方法对实验室的检查数据进行标准化调整， 标准范围下的实验室检测数据 ，同理也可以测得各检测中心 使具有不同正常范围的不同实验室检验项目间具有可比性。 对应于标准化下的标准范围的系数及实验室检测数据值。 1 资料与方法 2 结果 1．1 一般资料 收集东莞市黄江医院2009年 1月至2009 科学数据标准化原理 ：统一原理、简化原理、协调原理和 年 12月血常规化检的10万人次化检报告，患者在 20～86 最优化原理。统一原理就是为了保证事物发展所必须的秩 岁，男女比例接近 1：1，文化水平、生活习惯一般情况较均 序和效率，对事物的形成 、功能或其他特性，确定适合于一定 匀 ，具有可比性。 时期和一定条件的一致规范，并是这种一致规范与被取代的 1．2 方法 对于某一项检测指标的实验室检测数据 ，不同 对象在功能上达到等效。简化原理就是为了经济有效地满 的实验室中心给出了不同的正常范围，见表 1。 足需要，对标准化对象的结构、型式、规格或其他性能进行筛 选提炼，剔除其中多余的、低效能的、可替换的环节，精炼并 表 1 不同实验室对同一检测项目的正常范围 确定出满足面需要所必要的高效能的环节，保持整体构成精 简合理，使之功能效率最高。协调原理就是为了使标准的整 体功能达到最佳 ，并产生实际效果 ，必须通过有效的方式协 调好系统内外相关因素之间的关系，确定为建立和保持相互 一 致 ，适应或平衡关系所必须具备的条件。 实验室资料的变异一般幅度较大，但是最重要的是这种 差异既表现在不同受测者之间，同时又表现在同一受测者不 同时间的测量值。需要注意的是，各个实验室之间的资料也 xn是指第n个检测中心的正常范围的下限，Y是指第n 存在差异。例如同一实验室的指标，各个试验中心的均数、 个检测 的正常范围的上限，bin是指第n个中心的样本量。 方差可能也不同。所以，检验值的参考值范围也不相同。正 ． 当正常范围小于Yn的情况下，我们假定下限的默认值 是由于实验室检验值存在这样的特点，所以在对检验值资料 是Xn=0，则此时我们给出一种简单的标准化方法。标准化 进行分析时，我们需要考虑特殊的方法。 后正常