医学实验室认可在临床微生物学检验领域的实践.pdfVIP

· 339 · 第 29卷第 4期 实 验 与 检 验 医 学 V01．29No．4 2011年 8月 EXPERIMENTAL AND IJABORAT0RY MEDICINE Aug．2011 · 述 评 · 医学实验室认可在临床微生物学检验领域的实践 贾红兵 L2，李 爽 2，鄢盛恺 (1、中国医学科学院 北京协和医学院 研 究生院，北京 100005；2、中 日友好 医院检验科 ，北京 100029) 摘 要 ：临床微生物学检验作为医学实验室的认可领域之一 ，其认可在我 国目前主要根据 CNAS—CL02：2008(医学实验室质量和 能力认可准则》和 CNAS—GL23：2008(医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南》来进行的。本文根据 l临床微生物检验领域医学实验室认可不同阶段 ，针对学习认可文件 、编写标准化作业指导书、现场评审、分析前质量控制、建立 危急结果 回报制度 、持续改进质量和管理体系 以及存在的问题等进行论述与讨论 ，以促进我 国临床微生物检验领域医学实验 室认可的发展与进步 关键词：医学实验室认可 ：临床微生物学：质量管理体系 中图分类号R446 文献标识码A 文章编号 1674—1129(2011)o4—0339—40 oj；Q!鱼j／! 塾!垒堡=! ： ：!!至 l Applicationofmedicallaboratoryaccreditationin thefieldofclinicalmicrobiology JIA Hongbing, Li Shuang,YANShengkai．GraduateSchoolofPekingUnionMedicalCollege，ChineseAcademyofMedicalSci— ences，Beijing100005,China [Abstract] Clinicalmicrobiologyisonefieldoftheclinicallaboratoryformedicallaboratoryaccreditation， whichisaccreditedaccordingtoCNAS-CL02：2008”AccreditationCriteriafortheQualityandCompetenceof MedicalLaboratoriesIdenticaltoISO 15189：2007”andCNAS—GL23：2008”GuidanceontheMedicalLabrora- toryQualityandCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofClinicalMicrobioloyg”inChina．Inthereview， wesummarizetheexperiencesondifferentstagesofmedicallaboratory accreditation in thefieldofclinical mi—· crobiology．Somekeyissueswerediscussedincludinglearningaccreditationdocuments，compilingstandardoper- ationprocedurefSoe)，on—siteinspection，qualitycontrolofpre—examinationprocedures，establishingthesystem ofreportingcriticalresuhs，continuousimprovementofqualityandmanagementsystem，andexistingproblemson themedicalaccreditation．W ehopethereview contributestothedevelopmentofmedicallaboratoryaccreditation inthefieldofclinicalmicrobiologyinChina． K【eywords】Medicallaboratoryaccreditation；Clinicalmicrobioloyg；Qualityandma