国境口岸生物恐怖事件样品采集、运输、保存方法 编制说明.docxVIP

出入境检验检疫行业标准草案编制说明1 基本信息1.1 标准草案名称中文国境口岸生物危害因子样品采集、运输、保存方法英文Collection、Transportation And Preserving Methods ofBiological Terrorism Samples At Port1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况等同修改非等效标准号英文名称中文名称1.3 任务来源批准立项的文件名称和文件号国家质检总局2011年出入境检验检疫行业标准计划编号2011B314k1.4 制（修）订情况制订修订替代的标准编号1.5 起止时间2011年01月～2012年12月1.6 起草单位北京出入境检验检疫局1.7 起草人刘艳华、田洁、任彤、高璟瑜、张丽杰、王艺凯、郭惠琳、洪炜、王阳1.8 专业类别1、食品（化妆品）检验；√2、卫生检疫；3、动物检疫；4、植物检疫；5、纺织产品检验；6、轻工产品检验；7、机电产品检验；8、化工、矿产品和金属材料检验；9、管理；10、鉴定；11包装及危险化学品1.9 标准体系表代码1.10 调整情况无2 背景情况2.1 目的、意义生物恐怖事件是指使用致病性病原微生物或毒素等作为袭击武器, 通过一定的途径散布致病性细菌、病毒, 造成烈性传染病的暴发、流行, 导致人群失能和死亡, 引发社会动荡。根据北大西洋公约组织的评估报告, 可能用于生物武器的病菌种类包括25 种病毒、13 种细菌、4 种立克次体、1 种衣原体、2 种真菌、3 种原虫及多种基因重组的病毒或细菌。判断生物恐怖因子的类型、并进行采样、运输、保存及时送检，对控制口岸突发生物恐怖事件产生的疫情疫病传播、扩散甚至蔓延有着十分重大的意义, 它可以及时采取快速反应和有力的应对处理措施, 有效阻挡恐怖因子于国门之外、防止感染或污染的发生。本标准针对国境口岸生物恐怖事件风险大、样品种类多的特点，建立生物恐怖现场的样品采集、运输、保存方法的规范流程。本标准的制订将为我国口岸生物恐怖事件中样品的采集、运输和保存提供标准化、规范化的操作流程，对控制口岸突发生物恐怖事件产生的疫情疫病传播、扩散甚至蔓延有着十分重大的意义。2.2 与国内外相关标准、文献的关系目前，国内尚无相同的国家标准和行业标准或已立项未批准发布的检验检疫行业标准。目前有《国境口岸生物因子恐怖事件监测规程》（SN/T1552-2005）是针对发生在口岸的生物因子恐怖事件进行监测的标准，侧重于监测的整体流程，仅在附录中提及部分样品的采样和送检方法，运输、保存方法没有涉及，不能满足检验检疫监管的要求。而样品的采集、运输、保存是检验和鉴定生物恐怖病原的第一步也是关键的一步，如果采集不到病原体，下面的检验与鉴定技术体系是多么完善，都不会检测到病原体，这些样品对后续病原体溯源分析和法律起诉犯罪者也是极为重要的。因此，我们认为制定切实可行，符合法律程序的样品采集、运输和保存方法的标准是成功检验与鉴定、病原体溯源和司法起诉的重要保证。3 编制过程3.1 准备阶段（可选项）3.2 分工情况刘艳华负责标准的主持实施。田洁负责资料查询、过程控制。任彤负责资料收集、标准起草、实验及验证。高璟瑜负责实验验证、数据分析。张丽杰、王艺凯、郭惠琳、洪炜、王阳负责资料收集及数据分析。3.3 标准草案编写情况1、根据文献资料对当前或可能用作生物恐怖因子的微生物进行系统的分析；调查国内外生物恐怖事件现场情况,了解其可能发生的环境条件,进行分类汇总。2、对不同生物恐怖情况和不同种类生物恐怖因子采集工具进行选择和改进。3、研究不同生物恐怖情况和不同种类生物恐怖因子的样品采集方法, 研究不同种类生物恐怖因子的运输和保存方法。模拟生物恐怖现场进行实验。4、对国境口岸恐怖事件中样品的采集、运输、保存和的处理各环节制定操作指南，在口岸使用进行评价。5、根据GB/T1.1-2009相关条款以及建立的对国境口岸恐怖事件中样品的采集、运输、保存方法，在遵循规范性、科学性和可操作性原则的基础上编制完成本标准征求意见稿，并发至各单位征求意见。3.4 征求意见情况（适用于送审稿）共收到13家单位22条反馈意见，其中采纳18条，部分采纳1条，未采纳3条。按照采纳意见在标准中作出修改，未采纳部分在意见汇总表中列出原因。3.5 审定情况（适用于报批稿）3.6 预期的管理目标（适用于规程类标准）或技术指标（适用于方法类标准）4 主要技术内容的确定2011年5月，标准下达后，标准承担人员首先进行了调研工作。在编制原则的指导下，我们主要进行了如下的工作。1、查阅文献资料（文献见附录）。主要文献资料包括法律、法规、相关标准及与生物恐怖事件处理相关的教材、书籍及期刊文献。国外文献主要通过互联网搜集。2、对比、筛选合适的方法搜集到的涉及生物恐怖事件样品的采集、运