实验室仪器设备期间核查管理规程 食品检测编制说明.docVIP

编制说明提纲 一、任务来源 2 二、编写依据 2 三、技术路线简介 2 四、标准化过程 2 五、研究背景 2 （一）食品及食品质量、安全等相关概念 2 （二）食品检测的简单介绍 4 （三）CNAS—CL01对仪器期间核查的规定 4 （四）仪器检定与校准 5 （五） 小结 8 六、国内外研究现状 8 （一）国外各大实验组织/认可机构的要求和做法 8 （二）我国相关研究 12 （三）小结 13 七、标准文本 13  一、任务来源 本标准《食品检测实验室仪器设备期间核查管理规程》（计划编号2011B003）来自国家认监委“关于下达2011年出入境检验检疫行业标准制(修)订计划项目的通知”（国认科[2011]54号），由江西出入境检验检疫局承担研究起草①食品安全是个综合概念：作为一种概念，食品安全包括食品卫生、食品质量、食品营养等相关方面的内容和食品（食物）种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、销售、消费等环节； ②食品安全是个社会概念：与卫生学、营养学、质量学等学科概念不同，食品安全是个社会治理概念。不同国家以及不同时期，食品安全所面临的突出问题和治理要求有所不同。 ③食品安全是个政治概念：无论是发达国家，还是发展中国家，食品安全都是企业和政府对社会最基本的责任和必须做出的承诺。食品安全与生存权紧密相连，具有惟一性和强制性，通常属于政府保障或者政府强制的范畴。 ④食品安全是个法律概念：自二十世纪八十年代以来，一些国家以及有关国际组织从社会系统工程建设的角度出发，逐步以食品安全的综合立法替代卫生、质量、营养等要素立法。 3、食品卫生：是为防止食品污染和有害因素危害人体健康而采取的综合措施。世界卫生组织（WHO）对食品卫生的定义是：为确保食品安全性和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。食品卫生是公共卫生的组成部分，也是食品科学的内容之一。因食品的营养素不足或过量以及因消化吸收关系而引起人体的健康障碍等，属于食品营养的问题，一般来说，不属于食品卫生研究的范畴。 从上述三个食品领域基本概念可以了解到，食品安全、食品质量更切合当今时代的发展要求，而且从本源上来看，两者的关系密不可分；而食品卫生相对两者而言，只能算是属概念，所覆盖的范围有限。由于本标准的重点不在此，就不再做更多阐述分析。 （二）食品检测的简单介绍 食品检测指研究和评定食品质量安全指标及其变化的一门学科，它依据物理、化学、生物化学的一些基本理论和各种技术，按照制订的技术标准，对原料、辅助材料、成品的质量进行检测。随着人们对食品科学和分析技术的认识日益深入，食品检测在深度和广度方面都得到了发展。当前的食品检测具有以下发展趋势： 1、多学科交叉：化学分析、物理分析、微生物分析等多学科； 2、定量和定性是主要目的：定量检测更是最为关注的重点，而能否检测准确一致的结果则是研究人员共同追求的目标； 3、仪器的使用越来越广泛：大型、高精尖设备不再局限于最终检测，还应用于前处理、预处理等；检测设备的精度、灵敏度、检测范围日益提高；传统应用领域的检测设备开始有了多用途发展，如飞行时间质谱之前更多应用于化学分析，现在开始在微生物分析领域得到应用。 仪器设备的广泛应用，使得检测过程中自动化程度越来越高，检测精度越来越好，检测灵敏度越来越低，仪器设备对检测结果的影响权重也就越来越大。CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）中5.5条款是为“设备”的专门规定，而与仪器设备相关的其他条款还包括“4.3 文件控制”、“5.4.7 数据控制”、“校准”等。本标准正是针对其中“期间核查”的通用要求进行规定。 （三）CNAS—CL01对仪器期间核查的规定 CNAS—CL01的5.5.10规定“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”（When intermediate checks are needed to maintain confidence in the calibration status of the equipment, these checks shall be carried out according to a defined procedure）。“5.6 测量溯源性”中“ 期间核查”规定“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质，（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。（Checks needed to maintain confidence in the calibration status of reference, primary, transfer or working standards and reference materials shall be