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脑得生袋泡茶中人参皂苷Rgl含量测定新方法的研究
江苏济川制药集团化验室QC小组
一、产品概况
脑得生袋泡茶由三七、川芎、红花、葛根、山楂(去核)等五味药组成的中药成方制剂，
有活血化瘀，疏通经络，醒脑开窍，用于脑动脉硬化，缺血性脑中风及脑出血后遗症等。为
我司三个全国独家剂型品种之一，其检验方法存在着含量偏差大、操作复杂，检验耗时长等
缺点。所以探求一种新的检验方法，提高检验效率、节约检验成本，就成为当务之急。
二、试验小组成员及组内人员分工
姓名 职务 组内分工
组长，制定试验方案及组织实施，负责召开本小组活动
苏万福 化验室主任
碰头会
周琴 化验员 方案实施，对结果进行汇总分析、成果发表
徐文君 仪器组组长 方案实施
王爱萍 成品组组长 方案实施
朱国群 原料组组长 方案实施
陆云 生物组组长 方案实施
陈瑶 化验员 方案实施
王小芳 化验员 方案实施
季晶 化验员 方案实施
三、QC小组活动制度
课 题 脑得生袋泡茶中人参皂苷Rgl含量测定新方法的研究
1
活动时间 2010．1～2010．1
活动次数 平均每月集中活动一次以上，出勤率i95％
1、学习Qc攻关基础知识
活动内容 2、分析检验方法，找出存在问题，制定攻关计划，按计划组织实施
3、总结、制定巩固措施，找出遗留问题，提出下阶段活动目标措施
制表人：苏万福 制表日期：2010年1月8日
四、活动时间安排
10-I
阶段 活动内容 1月 2月 3月 4-5月 6-7月8-9月 1月
●● ·◆
P 选择课题 —-嗲
159
…■
设定目标 ^…一
确定方案 ·}
1．’
制定对策 ·-!-≥
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D 对策实旌 n。争
C 效果检查 三囊
A 成聚扩报 嗡
计划：…◆实施：…-制表人：苏万福 佶Ⅱ表时删：加10年1月8,El
五、课题背景及设定目标
1、课题背景
脑得生袋泡荣现行含量测定方法为薄层色谱扣描法，存在者以下缺点：
(1)薄壕板展开、扫描日j『自J较比，平均枪测‘批至少需40小时。
(2)含量偏差大，重现性差，小利n2品质量控制。
(3)一块展板只能对…个批次的样品进行检测，检验教率低下，导致产品中间体存放时
间长、增加r污染的可能、加睦丫车
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