复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛与疗效.docVIP

医学文选.2000.19(4)469-470 复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效 黄玲 (广西民族医院 南宁市 530001) 丹参制剂长期以来广泛应用于冠心病的防治，复方丹参滴丸是新研制的滴丸剂。我院自1998年2月至1999年5月应用天津天士力制药集团有限公司生产的复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛(AP)，现将临床观察结果报告如下。 资料与方法 1.1 一般资料 按1979年WH0制定的标准[1]：进行AP的诊断和分型。将住院及专科门诊的AP病人119例．采用随机单盲法分为治疗组69例，其中男41例．女28例．年龄46～70岁，平均(52±6)岁，病程1/2～16年。属劳累性40例，自发性19例，混合性l0例。对照组50例．其中男30例，女20例，年龄45～69岁，平均(51±5)岁，病程l/2～15年，属劳累性29例，自发性14例，混合性7例。两组经统计学处理，性别、年龄、病程、AP的类型差别无显著性(t＝0.94，P＞0.05)，具可比性。 1.2 观察方法 治疗前两周停用其他抗心绞痛药物。治疗组给予复方丹参滴丸每日3次，每次l0粒。对照组给予地奥心血康胶囊，每日3次，每次2粒，两组疗程均为12周。服药前询问病史和查体，并做有关检查，包括心电图、胸片、血脂、血糖、肝肾功能、全血血小板聚集功能及出血时间等。服药期间记录AP发作情况、血压、心率、心律、副作用等，服药后4周末、12周末复查上述项目。 1. 3 统计方法 计量资料采用配对t检验，临床疗效、心电图疗效采用Ridit分析法检验。 1. 4 疗效评定标准 按卫生部1987年制定的“心血管药物临床研究指导原则草案”AP症状疗效、心电图疗效标准进行评价。 2 结 果 2.1 症状疗效 治疗组69例，显效28例(40.6%)，改善3l例(45.0%)、无效10例(14.5%)．总有效率85.6%；对照组50例，显效13例(26.0%)，改善19例(38.0%)，无效18例(36.0%)总有效率64.0%。经Ridit检验，两组临床疗效有非常显著性差异(u＝2.58，P0.005)，均能明显改善固定胸痛、胸闷、心悸、气促、四肢麻木、乏力、失眠等7个症状、但对改善固定胸痛、气促、四肢麻木、乏力，治疗组均显著优于对照组(u＝2.34，P0.01)。 2.2 心电图疗效 治疗组显效12例(17.4%)，改善20例(29.0%)，无效37例(53.6%)、总有效率46.4%；对照组显效3例(6.O%)，改善13例(26.0%)，无效34例(68.0%)，总有效率32.0%，两组对照差异显著(u＝1.82，P0.05) 2. 3 对血小板聚集率和出血时间的影响 治疗组全血血小板聚集率明显下降(P0.01)，出血时间明显延长P0.01)，而对照组此作用不明显(P均能＞0.05)，两组对比，有显著差异(P0.05—0.01)，显示复方丹参滴丸有明显抑制全血血小板聚集作用。见表l。 表1 两组治疗前后全血血小板聚集率及出血时间对比 (( s) 观察项目 治疗组（n=24） 对照组(n=22) P值 全血血小板聚集率 用药前 4.2±0.6 4.1±0.6 ＞0.05 用药后 3.6±0.1** 4.0±0.8^ ＜0.05 出血时间 用药前 4.6±0.8 4.5±0.7 ＞0.05 用药后 6.2±0.6** 4.6±0.5^ ＜0.05 注：与治疗前比较，^P＞0.05，**P＜0.01。 2. 4 对血脂的影响 复方丹参滴丸治疗后可降低总胆固醇、甘油三酯、增高高密度脂蛋白(P0.05—0.01)但以降胆固醇作用较明显，而地奥心血康胶囊则无此作用(P均＞0.05)。见表2。 表2 两组治疗前后的血脂变化 (( s) 观察项目 治疗组(n=69) 对照组(n=50) 治前 治后 治前 治后 总胆固醇（mmol/l） 6.38±0.18 5.46±0.14** 6.26±0.17 6.25±0.15^ 甘油三酯(mmol/l) 2.12±0.20 1.74±0.19* 2.10±0.18 2.08±0.17^ 高密度脂蛋白(mmol/l) 1.08±0.16 1.38±0.18* 1.06±0.14 1.06±0.12^ 注：^P＞0.05 *P＜0.05，**P＜0.01 2. 5 副作用与不良反应 治疗组69例中无1例出现明显的不良反应，仅1例慢性胃炎患者服药10天后有胃部不适、服用健胃药后继续服药。对照组50例中有1例服药后出现胃部胀痛而停药，3例服药后头胀痛，其中2例一周后渐缓解，1例因头痛、头胀加剧伴恶心而停药。两组病人治疗前、中、后的血压、心率、肝肾功能、血糖、血尿酸均不受影响。 3 讨 论 复方丹参