HIV-1／2抗体和P24抗原联合检测试剂盒的研制与评价.pdfVIP

维普资讯 中华实验和临床病毒学杂志 2007年 l2月第 2l卷第 4期 ChineseJExpClinVirol，December2007，Vol21，No．4 技 术 方 法 HIV一1／2抗体和 P24抗原联合检测试剂盒 的研制与评价 胡燕，侯俊 ，冯燕青，冯长访 ，史素娟 ，沈宏辉，王志杰，王保君 ，貌盼勇 【摘要】 目的 研制 HIV一12／抗体和 124抗原联合检测酶免疫试剂盒并评价其实用性。方法 联合使用基 因工程 HIV1／2型抗原和抗 HIV124单克隆抗体包被酶联反应板 ，以辣根过氧化物酶标记 的HIV1／2型抗原和生物素化的兔抗 HIV124抗体作为标记物 ，研制了联合检测 HIV1／2抗体和 124抗 原的ELISA诊断试剂 ，并对其特异性 、敏感性、稳定性等进行评价和临床考评 。结果 检测 124抗原 质控品的灵敏度可达0．2ng／ml；与雅培公司试剂 比较检测 78份 AIDS患者血清和 85份正常人血清、 对照检测中国药品生物制品检定所研制的HIV参比血清，特异度和灵敏度均为 100％。临床考核检 测12051份各种血清 ，灵敏度为 100％(543／543)，特异度为99．48％(11448111508)。试剂在37℃放置6d 后 ，试验结果无明显差异 。结论 本试剂盒具备特异度强、敏感度高、稳定性好 、操作简便等优点，可 以一步检 出HIV特异性抗体和 HIV124抗原 ，缩短了HIV感染的检测窗 口期 ，适用于HIV感染的实验 室诊断和流行病学调查。 主【题词】 HIV； 抗原，病毒； 抗体，单克隆； 试剂盒，诊断 Establishmentandevaluation ofthediagnostickitforanti-HIVI／2antibodyandP24antigen HU Yan ． HOUJun，FENGYan-qing，FENGChang-fang，SHISu-juan，SHENHong-hui，WANGZhi-jie，WANGBao- n，MAOPan-yong ．DepartmentofVirology，302ndHospitalofPLA，Bejiing100039，China Corresponding author：MAOPan-yong ，E-mail：maopy302@yahoo．tom ．cn A【h~raet】 Objective ToestablishandevaluateanEnzyme]mmunoassaydiagnostickitcombinedwith anti—HIV1／2antibodyand P24 antigen forshorteningtheexaminationwindow period ofHIV infection in HIV laboratorydiagnosis．M ethods The enzyme-linked reaction plateswascoated by na ti—HIV P24 monoclonal antibodyandHIV 1／2antigen．LabelingHIV1／2 antigenandanti—HIV P24polyclonal antibodywithhorseradish peroxidase，setupan integratedELISA kitofrdetctingnati—HIV一1／2antibodyandHIV 124antigen，andevaluate the specificitynad esnsitivityofthiskit．Results The sensitivityoftesting124antigenW88upto0．2 rig／m1．78 serum samplesofpatientswiht AIDS，85serum sma plesofhealthypeoplewerecomparedwiht AbbottEIA kit，the coincidencewas100％ ．12051esra from normal persaonsna dpatientswereexamined，hte sensitivity o