【期刊】高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量.pdfVIP

医j药与j保}健 科 高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量 鞠朋举 宋继红 (1、哈药集团制药总厂205车间，黑龙江 哈尔滨 150086 2、哈药集团制药总厂质量检验中心，黑龙江 哈尔滨 150086) 摘 要：目的：用高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量 ：方法：采用DiamondODSC18柱 (150x4．6mm，5um)：流动相 A为 12％醋酸溶液一 0．2molL／磷酸二氢钾溶液一乙腈一水(0．5：50：50：900)流动相B为 12％醋酸溶液一0．2mol／L磷酸二氢钾溶液一乙腈一水(O．5：50：400：550)，以流动相A一 流动相 B(85：15)为流动相 ；流速 1．0ml／min；检测波长254nm；柱温4O℃。结果：氨苄西林的线性范围为7．382～366．4 ml，r=0．9996，回收率为 98．74％ (RSD=0．6％)。结论：本法方便、快速、准确，可用于氨苄西林胶囊的质量控制 。 关键词 ：氨苄西林胶囊；高效液相色谱法 ；含量测定 Abstract：0bieetive：Tomeasurethestrychnin contentinAmpicillin Capsules withHPLC．MethodITakethemixed solution ofHyperClone ODSC18column(150x4．6mm，5um)，flowphaseA：12％Aceticacidglaeial一0．2lnol／L Potassiumdihydrogenphosphate—Aeetonitrile—Water(O．5：50：50： 900)；flow phaseB：12％Aceticacid glacial-0．2mol／L Potassimndihydrogenphosphate—Acetonitrile—Water (0．5：50：400：550)；theflow speed：1．0ml／ min；measuredwavelength：254nm；column temperature：40℃．Result：Thestrychnin concentration isin thelinearrangeof4．0～200．4 g，rnl，r=O．9996， thereclaim rateis98．74％(RSD=06％)．Conclusion：Themethod iseasy，quick andcorrectcanbeusedfnrquality controlofAmpicillinCapsules Key words：AmpicillinCapsules；HPLC：c0ntenlmeasureuleut 本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有 至刻度 ，摇匀 ，在上述色谱条件，进样20ul，测定 2．7回收率试验 效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌 峰面积，以峰面积积分值为纵坐标，氨苄西林的 精密称取已知含量氨苄西林胶囊，精密添 (包括耐西林与一些耐 甲氧苯西林株 )、肺炎球 浓度为横坐标 ，绘制标准 曲线 ，得 回归方程 ： 加不同量的氨苄两林对照品，按供试溶液制备 菌、粪链球菌 以及其他链球菌属等；阴性菌包括 Y=2．68X+11．029，R=0．9996，表 明氨苄西林的浓 方法及上述色谱条件分别进 20ul，记录色谱图， 大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌 、埃 度在 4．0 g／ml～200．4 gm／l范围内具有 良好 计算 回收率为98．74％，RSD=0．6％，结果表 明本 希杆菌、克雷伯轩菌 、奇变形杆菌等；厌氧菌包 线性关系。 法回收率好 ，方法可行 。 括脆弱杆菌。氨苄两林钠为本品中的杀菌成分， 2．5重复性试验 2．8样 品测定 作用于细菌活性繁殖阶段 ，通过对细胞壁粘肽 精密称取同一批号的样品6份，分别按供 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 生物合成的抑制而起杀菌作用。