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质量管理体系审核流程与工作执行 一、质量管理体系审核计划表 组织名称 审核目的 审核范围 审核依据 审核组长 组别 组员 审核报告的分发范围 审核活动安排 日期／时间 组别 部门 主要的活动及涉及的标准条款 编制 编制日期： 审批日期： 受审核方名称 合同号 评审依据：ISO 9001 评审日期 评审内容 符合性 评审说明 质量方针 是否制定文件化的质量方针 质量方针是否与组织的宗旨相适应 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系有效性 质量方针是否提供制定和评审质量目标的框架 质量目标 是否制定了文件化的质量目标 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 质量手册 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 质量手册是否包括质量管理体系编制的形成文件的程序 质量手册是否包括质量管理体系过程相互作用的表述 质量手册是否包含组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单 记录 是否需编制ISO 9001标准所要求的记录 文件控制程序 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 是否规定识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 是否规定确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 是否规定确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法 是否规定防止作废文件非预期使用的控制方法 是否规定对所保留作废文件的标识方法 记录控制程序 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定记录标识的控制方法 是否规定记录存的控制方法 是否规定记录保护的控制方法 是否规定记录检索的控制方法 是否规定记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 内部审核程序 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况重要性以及以往审核的结果 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 是否规定在审核员的选择和审核的实施中如何确保审核过程的客观性和公正性 是否规定了审核员不应审核自己的工作 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其发生的原因 是否规定跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 不合格品控制程序 是否编制了文件化的不合格品控制程序 是否规定了不合格品处置的职责和权限 是否规定对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用或交付 是否规定了处置不合格品的方法 是否规定应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批准的让步）的记录 是否规定应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求 是否规定在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 纠正措施程序 是否编制了文件化的纠正措施程序 是否规定如何对不合格（包括客户投诉）进行评审 是否规定如何确定不合格的原因 是否规定如何确保不合格不再发生的措施 是否规定如何确定和实施所需的措施 是否规定记录所采取措施的结果 是否规定如何评审所采取的纠正措施 预防措施程序 是否编制了文件化的预防措施程序 是否规定了如何确定潜在不合格及其原因 是否规定了如何防止不合格发生的措施 是否规定了如何确定并实施所需的措施 是否规定了记录所采取措施的结果 是否规定了如何评审所采取的预防措施 其他不符合事项 ：1．符合性栏的填写对符合标准要求的填符合，不符合标准要求的填不符合2．评审说明栏的填写对不符合要求的填写不符合的事实3．其他不符合事项栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项质量管理体系审核检查表 依据ISO 9001标准条款4.2-3 审核员 审核 审核日期 审核内容 审核结果 1 组织对文件控制是否建立了形成文件的程序