脑血管病创新药物研发的问题与对策.pdfVIP

第二届中国医院药学论坛 }、 脑血管病创新药物研发的问题与对策 1 王拥军 (北京天坛医院神经内科，北京100050) 【摘要】 随着我国患者医疗需求的快速增长，新药专利期限缩短、传统市场的增长再下降、新的竞争者 越来越多以及健康预算整体压缩等原因致使我国医药企业的新药研产率日益下降。每年脑血管药物占直接 住院医疗费用的200亿，其新药研发面临着巨大压力：第一，已知的药物靶点已经被开发很多。第二，各国的 药审部门标准越来越严格。第三，从药物研发到临床评价周期长。因此，脑血管病创新药物研发必须顺应4 个新的趋势来加快发展该领域的新药研发：第一，新的靶点的发现必须要依赖基础研究。第二，脑血管病的 疗效标准在不断调整。第三，循证医学对临床试验要求越来越高。第四，系统生物学对脑血管药物研发的影 响越来越大。 [关键词]脑血管病；创新药物研发；对策 Problemsand of innovationforcerebrovasculardiseases strategydrug WANG Yong-jun (Departmentof 100050，China) Neurology，TiantanHospital，Beijing successfulrateofnew researchand inChinese [Abstract]The drug developmentpharmaceuticalcompanies islowerandlower．Thereasonsincludethemedicalneedof is termofnew patientsrapidlygrowing；the drug．patent of are health is traditional marketis the short；the pharmaceuticalslow；newcompetitorsincreasing，and growth iscut．Theannualdirect medicalcostof forcerebrovasculardiseasesis20biBion．The budget in·patient drugs drug forcerebrovasculardiseaseshas known welldevel- havebeen development manydifficulties：(1)manydrugtargets new are standardsofnew aroundtheworldbecomemuchstricter． oped，80targetsneeded．(2)approvaldrugs time betweenresearchandclinicalevaluationis and research (3)thegap d