“补肾生髓成肝”治疗HBeAg+阴性慢性乙型肝炎的临床研究.pdfVIP

“补肾生髓成肝”治疗 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 的临床研究 李瀚旻,辜建勋,万明,高 翔,吴雨,晏雪生,肖玲, 常明向,徐建良,赵宾宾   湖北中医药大学附属医院肝病研究所，武汉，430061  摘 要 目的：观察“补肾生髓成肝”治疗HBeAg阴性慢性乙型肝 炎的临床疗效及安全性。方法 ：采用随机对照临床试验方法（RCT） 将138例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者，随机分为3组：“补肾生 髓成肝”治疗组、抗病毒治疗组、“补肾生髓成肝”联合抗病毒治 疗组。“补肾生髓成肝”治疗组给予中药复方制剂（鄂药制字 治疗，抗病毒治疗组给予核苷类似物治疗，中药复方 制剂联合抗病毒治疗组给予中药复方制剂联用核苷类似物，疗程6 个月。治疗前后检测HBV-DNA、乙肝标志物、肝功能，肝组织 学检测病理改变，并观察其安全性指标。结果 ：①病毒学应答指标： 治疗6个月后，“补肾生髓成肝”治疗组HBV-DNA阴转率（8.96%） 低于抗病毒治疗组阴转率（30.31%）和“补肾生髓成肝”联合抗病 毒治疗组阴转率（35.54%），经统计学处理，差异显著，P＜0.05。 ②生化学应答指标：治疗5、6个月时，ALT、AST、GGT检测结果 表明，“补肾生髓成肝”治疗组和“补肾生髓成肝”联合抗病毒治疗 组疗效优于抗病毒治疗组，经统计学处理，差异显著，P＜0.05。③ 肝组织学应答指标：治疗6个后，25例肝组织检测结果显示，“补 肾生髓成肝”治疗组肝组织学应答率（30.00%），抗病毒治疗组应答 率（28.57%），经统计学处理，差异不显著，P＞0.05。“补肾生髓成 肝”联合抗病毒治疗组肝组织学应答率（77.78%）显著提高，与单 独“补肾生髓成肝”或单独抗病毒治疗组比较，经统计学处理，差异 显著，P＜0.05。④安全性评价指标：主要的安全性评价指标未发现 异常。 基金项目：国家自然科学基金3067259030371787， 作者简介：李瀚旻（出生于 1956 年），男，主任医师、博士生导师，研究生学历、博士学 位，主要研究方向：中医药调控肝再生防治肝病的基础与临床应用研究。  结论 ：“补肾生髓成肝”指导配伍的中药复方制剂单独或联合抗 病毒治疗具有较高的安全性。单独运用“补肾生髓成肝”治疗HBeAg 阴性慢性乙型肝炎，其肝组织学应答与NA抗病毒药“等效”。通过 “补肾生髓成肝”影响宿主因素，联合NA抗病毒药影响病毒因素治 疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎比单用“补肾生髓成肝”或NA抗病毒 药“优效”。  主题词 ：补肾生髓成肝；肝主生发；慢性乙型肝炎;配伍规律 Abstract Object: Observe the the clinical efficacy and safety of using the method of “nourishing kidney to produce marrow and form liver” to treat the chronic hepatitis B of HBeAg-negative. Method: The 138 enrolled patients were randomly divided into “nourishing kidney to produce marrow and form liver ” treatment group, Antiviral treatment group, “nourishing kidney to produce marrow and form liver” combined with Antiviral treatment group by the way of .T （ ） he patients of “nourishing Randomized controlled clinical trials RCT kidney to produce marrow and for