医用小型压力灭菌器安全管理.pdfVIP

医用小型压力灭菌器安全管理 梁文*， 1 许艺文** 张杰+ * （云南省文山州综合技术检测中心 云南省文山县663000） ** （湖北省疾病预防控制中心，湖北 武汉 430079） + （湖北省特种设备安全检验检测研究院 湖北 武汉 430077） 摘要 医用小型压力灭菌器是医疗领域的常用设备，但是，由于对其安全管理的认识不足，设备使用存在安全 隐患。为了保障医用小型压力灭菌器的安全使用，本文论述医用小型压力灭菌器安全管理的法制依据和方法。医用 小型压力灭菌器属于《压力容器安全技术监察规则》管辖范围的压力容器，根据国务院《特种设备安全监察条例》， 小型压力灭菌器的生产、使用、检验检测需要接受政府有关部门的监督检查；本文具体介绍压力容器安全管理基本 要求，着重阐述了小型压力灭菌器的购置与验收、使用登记和使用管理，实际管理过程中存在的问题及改进措施。 关键词 医用小型压力灭菌器，压力容器，安全，管理 引言 医用小型压力灭菌器是医疗领域的常用设备，最高压力一般大于等于 0.1MPa、内直径大于等于 3 [1] [2] 0.15m、且容积大于等于 0.025m ，该类设备属于《压力容器安全技术监察规则》 管辖范围的压 力容器。但是，由于对其安全管理的认识不足，设备使用存在安全隐患。为了保障人民生命财产安 全，国务院颁布了《特种设备安全监察条例》[3]，压力容器属于特种设备，其生产（含设计、制造、 安装、改造、维修）、使用、检验检测和监督检查，应当遵守该条例。 为督促各使用单位加强对压力容器的安全技术管理工作，国家和地方特种设备安全技术监察部 门逐步加强了安全技术监督工作[4]。对于小型压力灭菌器的安全管理，已刻不容缓。小型压力灭菌 器的安全管理，是医疗卫生系统质量管理体系中重要的组成部分。为此，本文探讨小型压力灭菌器 的安全管理。 1 压力容器安全管理基本要求 （1）压力容器设计需要取得相应压力容器设计资格的单位进行，并按有关程序在压力容器设计 图纸上盖设计资格章，并出具设计文件。 （2）压力容器的制造单位应取得相应压力容器制造资格，每台压力容器在制造过程中，接受政 府有关特种设备检验部门的制造监督检查。 （3）压力容器出厂，压力容器的制造单位应提供压力容器产品质量证明书、使用说明书等； 并 需要有政府有关特种设备检验部门的压力容器制造监督检验证书。 （4）压力容器使用单位在压力容器投入使用前应到当地特种设备管理部门办理使用登记证书， 在使用中制定规章制度，作好使用记录。按压力容器的有关法规，进行年度检验，并接受政府有关 特种设备检验部门的压力容器定期检验。压力容器的维修等也应按压力容器的相关法规进行。 2 小型压力灭菌器的购置与验收 1 E-mail: deng_ych@126.com 新购的或通过项目下发来的小型压力灭菌器，要向供应商索取全套的审批资料，以确保该灭菌 器的引进是合法的途径，从而保证了该产品的质量及可靠的售后服务。 验收时要检查是否资料齐全，要有使用说明书、钢材检查证明书、材料试验检查证明书、竣工 图样、产品质量证明书、安全阀质量及调校证明书、压力容器产品安全质量监督检验证明书、压力 试验检验报告等。竣工图样上应有设计单位资格印章且不能是复印章[5]。 验收的一套资料要存入档案，建立专门的压力容器档案，由设备档案管理员保管。 3 小型压力灭菌器的安装和登记 小型压力灭菌器没有外接管道，接通电源（有的还需要加装蒸馏水）就可以使用，因此不存在 安装问题。而且由于操作简单，使得很多单位拿到设备就开始使用，从而使小型压力灭菌器在使用 中存在着安全隐患。压力容器由于密封、承压及介质等原因，易爆炸、燃烧起火，从而危机人员、 设备及财产安全[4]。 小型压力灭菌器也是属于特种设备中的一种，需要遵守《特种设备安全监察条例》。小型压力灭 菌器在投入使用前，需要到当地的质量技术监督部门办理压力容器登记注册手续，由质量技术监督 部门下属的锅炉、压力检验部门派出专职检测人员现场对设备进行安全压力检查，经检查合格的设 备由质量技术监督部门发给压力容器使用证，方可使用。 4 小型压力灭菌器的使用管理 设备在办理了使用证后，不是会用就可以操作使用的，使用人员应定期进行专业培训和安全教 育，持证上岗。对每一台小型压力灭菌器都应该制定操作规程，对于运行中可能出现的异常现象和 防止措施都应该写入操作规程中，并将操作规程贴在设备附近明显的位置，以便时时提醒使用人员 按规程操作。 小型压力灭菌器若要改造、过户和报废，使用单位应向当地的质量技术监督部门申请办理变更、 过户或注销手续[8]。设备在使用了一段时间后，根据压力容器使用证上的有效期，应在有效期快到 之前到锅炉、压力容器检验