我国新药开发中药剂学研究院的现状、差距和对策.pdfVIP

中包台20min，在冰箱中放置24h，抽滤，40℃1：燥，得f包含物，汁算产率和包台牢)、产牢仪为7160％，包合 率为79．60％。二苔相比，超声法明显优于饱台水溶液法。 用超卢法将香附挥发油制成8～cD包合物．在与其它药物制成胶囊剂时减少J，挥发浦成分的损失．缩短了 崩解时限，促进了药物释放，从而进一步提高了药物的临床疗效，(参考文献略) I■【-■} 我国新药开发中药剂学研究的现状、差距与对策 高永良 陈秀湘 (军事医学科学院毒物药物研究所 100850) 众所周知，药剂学研究在新药研究巾占有非常重要位置，这4i仅是一种原料药必须研制成合适的制剂 才能发挥作用，而更重要的是可没计不同剂型以满足不同患者的治疗要求，所以提高制剂设计和工艺水平 及增加剂型也都是新药研究开发的重要任务。我围的制剂学研究近年发腱很快．取得了很大的成绩。本文 以我国自1985年实行新药审批办法十余年来的新药报批情况中．r解我同制刺学的研究与开发现状，通过 分析找出差距，提出对策。 I研究现状 方制剂约90种。涉及剂型多达49种，有多种剂型填补_r过去国内的空白。见表l。 表l获批准的制剂类型分布概况 H。 序号 荆 型 份数 所z‘gf分比(％) 序号 剂 制 fj}数 所古再分比(％) l 普通片 375 26o 17 搽 刹 10 O， 2 针 剂 3．59 259 J8 泡腾，÷ 9 {16 3 胶 囊 239 】6 6 19 乳 刺 6 04 4 颗粒荆 6I 42 20 滴 刺 6 04 5 滴眼荆 59 4l 2I 胆 荆 6 o4 6 软膏刺41 28 ：2 舒数片 6 04 7 盯暇演 34 24 23 啦嚼』? 5 03 8 缓释片 32 2 2 24 丸 制 5 03 g 溶液剂 24 l 6 25 】I奎浆削 5 03 lO 混息剖 23 I 6 ：6 缓秆胶囊 4 o3 Il 栓 制 22 l 5 27 ¨懒片 4 03 12 漪耳掖 如 I 4 28 滴彝剂4 o3 t3 乳膏荆 18 I 2 29 控释片 3 02 14 气(粉)雾荆 15 1 o 30 适应制削 3 扎2 15 凝脞荆 13 o9 { 31 挖释徽囊 2 o】 16 糖 浆 t2 os { 砚 垭膏药 2 ～¨ 另：霜剂、洗剂、橡胶贴片、贴片、药棒、冻胶剂、缓冲片、冲剂、控释跟丸、酊剂、口胶剂、航入剂、肠溶片、 涂膜剂、酏剂、含漱剂等17种剂型各1份．所rS百分串为1．2％。．