左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊的制备及稳定性研究.pdfVIP

海峡药学 2015年 第 27卷 第2期 对半枝莲总黄酮缓释片的体外释药机制 ，采用常见的零 北京：中国医药科技出版社，2010，109． 级模型、一级模型、Higuehi模型进行拟合。结果表明，缓释片 (2]蒋小岗，顾振纶．半枝莲的化学成分和药理作用 [J]。中国野生植 是按照零级速率释药，属于溶蚀释药。 物资源，2004，23(1)：3-5． 参考文献 [3]肖海涛，李究．半枝莲化学成分和药理活性研究进展[j]．中药研 (1]国家药典委员会编．中华人民共和国药典 2010年版(一部)[s]． 究与信息 ，2005，7(4)：20-25． 左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊的制备及稳定性研究 张丹霞，廖朝峰，甘 斌 (广东深圳市宝安人民医院药剂科 深圳 518101) 摘要：目的 制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊并考察其稳定性。方法 以聚乙烯醇 栽体，采用喷雾干燥法制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒 和分装胶囊，采用HPLC法测定左氧氟沙星舍量，通过高温、高湿、强光，加速试验及长期试验分别进行稳定性考察。结果 聚乙烯醇对左氧氟 沙星HPIC法测定无干扰，HPLC测定误差≤O．9％，每粒胶囊平均含量为(100．55±1．11)％，胶囊70rain体外溶出度约为(95．11±1．76)％，微 粒中左氧氟沙星遇强光易分解，分装胶囊塑料瓶密封包装后，加速试验和长期试验检测指标变化不大，主药含量与体外溶出度基本保持不变。 结论 制剂制备及含量测定方法简便准确，稳定性 良好，符合左氧氟沙星用药要求。 关键词 ：左氧氟沙星；聚乙烯醇微粒胶囊；喷雾干燥法；稳定性试验；高效液相色谱法 中图分类号：TQ460．4 文献标识码：A 文章编号：1006-3765l2015)-02-0215-0008-03 StudiesonPreparationandStabilityofLevofloxacinPolyvinylAlcoholMi- cro—particlesCapsules ZHANGDan-xian，LIAOChao-feng，GANBin(PharmacyDepartmentofthepeoplesHospitalofBao’an， Shenzhen，GuangdongProvince，518101。China) ABSTRACT：OBJECTIVE Topreparelevofloxacinpolyvinylalcoholmicro—particle(LFX—PVA．MP)capsules， andinvestigateitsstability．METHODS LFX—PVA—MPandthesub—packingcapsuleswerepreparedbyspray—dr— yingmethodwiht PVA ascarrier．ThecontentoflevofloxacinwasdeterminedbyHPLC．Thestabilitywasinvestigated byhightemperature，highmoisture，stronglight，acceleration testand long—term testrespectively．RESULTS The polyvinylalcoholdidnotdisturbthedeterminationoflevofloxacinviaHPLC．TheerrorofHPLCdeterminationwas≤ 0．9％，andtheaveragecontentofeachcapsulewas(100．55+1．11)％．Invitrodissolutionrateofthecapsulewas about(95．11+1．76)％ within70rain．Levofloxacin inthemicro—particlewaseasilydecomposedinstrong light．Afterthepackingandsealingofplasticbottlesofsub-packingcapsules，thetestindexhadnosignificantchange underaccelerationtestandlong—temr test．Theconte