西罗莫司滴丸的研制及其体外性质考察.pdfVIP

研究论文 少，从而减少了次级相互作用，因此此柱有很好的分 133％范围内，表 明两制剂在达峰浓度上具有生物等 离能力，选擢 ．1IBm的柱子配合其最佳流速，同样可 效性 。 经非参数检验 ，两制剂间差异无统计学 以很好实现样品在 HPLC系统中的分析。内径越小 意义，表明两制剂在达峰时间上具有生物等效性。 流动相流速越低，同样分离进样量降低 ，节省样 品用 本试验测得尼美舒利颗粒的药动学数据与文献报道 量。因此建立样品处理方法时，最后的终体积只有 其他制剂的结果_2 基本一致，表明剂型对药动学 100 l，进样量 5Ixl。这样非常利于低浓度样品的浓 参数没有明显影响。另外由于个体差异显著，所以 缩和富集，保证了定量下限和低浓度的稳定性。同时 用药时要注意个体差异。 大大减少了流动相的使用量，既经济又减少了频繁配 参 考 文 献 制流动相引起的各批次间的差异。 1 金晶，曾繁典．尼美舒利的新用途 [J]．医药导报，2011，30(9)： 受试制剂尼美舒利颗粒和参比制剂尼美舒利颗 l194一l197 2 张冬慧，冯泽岸，巩慧敏，等．尼美舒利颗粒在中国健康人体的生 粒 In(AUC。一)、In(AUC )经方差分析，两制剂间 物等效性[J]．中国临床药理学杂志，2012，28(2)：122—124 差异无统计学意义，经双向单侧 t检验，[1_2仅]％置 3 陈沫，卢永翎，杭太俊，等．尼美舒利分散片在健康人体内的药动 学及生物等效性的LC—MS／MS研究 [J]．药物分析杂志，2013，33 信 区 间分 别 为 90．3％ ～103．5％ 和 90．3％ 一 (1)：30-38 103．7％，在 80％ ～125％范围内，表 明两制剂在吸 4 BarrientosAsrigarragaRE，VannuchiYB，SucupiraM，eta1．Quan· tificationofnimesulideinhumanplasmabyhigh-performanceliquid 收程度上具有生物等效性。受试制剂尼美舒利颗粒 chromatography／tandem massspectrometry，Applicationtobioequiva— 和参比制剂尼美舒利颗粒 ln(C…)经方差分析，两 lencestudies[JJ．MassSpectrom，2001，36(12)：1281—1284 5 赵雪梅 ，李玮玲．尼美舒利含量测定和有关物质检查方法的研究 制剂间差异无统计学意义，经双向单侧 t检验，[1— [J]．临床合理用药，2010，3(9)：4345 20]【％置信区间为91．6％ ～106．8％，在 75％ ～ (2014-01-09收稿 2014415-20修 回) 西罗莫司滴丸的研制及其体外性质考察 宋玲 胡拥军。 李绍婷 何文。 (1．湖北省妇幼保健院药剂科 武汉430070；2．武汉市第五医院药剂科；3．武汉大 学人民医院药学部)