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参麦注射液致不良反应1例.pdf
2014年 12月 5日 第23卷第23期 中目茜 · 药物鉴定 ·
Vo1．23，No．23，December5，2014 China Pharmaceuticnts
置 10mL容量瓶中，用流动相稀释至刻度 ，摇匀，即得低 、中、高浓 接近的、分子结构相似的物质作为 内标候选物，结果表明盐酸地
度的供试品溶液各 3份。按 2．1项下色谱条件测定峰面积 ，用内 芬尼多最理想 ，系统适用性试验 (理论板数、分离度、重复性和拖
标法计算回收率。结果盐酸苯环壬酯的平均回收率为 101．3％， 尾因子)均符合要求 ，故最终确定以盐酸地芬尼多为内标物质建
RSD为 1．63％(7／,=9)，符合检测要求。 立了盐酸苯环壬酯控释片的含量测定方法。
2．6 样 品含量测定 作者简介：曾媛 (1989一)，女，在读硕士研究生，(电子信箱)
取不同批次的盐酸苯环壬酯控释 表 1 样 品含量测定 1056873163@qq．con；刘辉 (1971一)，男，博士研究生，副主任药
片 ，按 2．2项下方法配制供试品溶液 ， 结果(n：3) 师，研究方 向为药物新剂型与新技术 ，本文通讯作者 ，(电话)
按 2．1项下色谱条件测定峰面积；同 批号 标示量(％) 027电子信箱)pharmacyman@126．con。
法测定校正因子溶液 ，按 内标法 以峰 100．9 参考文献 ：
面积 比值计算含量 。结果见表 1，3个 20l403l2 l01．4 [1]WS-一(X一173)一2003Z．国家食品药品监督管理局．国家药品标准 【s]．
批次样品的含量均符合规定。 99．5 [2】邓云龙，张咏梅 ．盐酸苯环壬酯预防晕动病的疗效研究fJ】．中国新
3 讨论 药杂志 ，2001，10(6)：453—454．
本研究所制备的盐酸苯环壬酯控释片处方中，含有大量的聚 【3】LIUChuan—Gui，YUNLiu—Hong．Anewcentralanticholinergicanti—
氧乙烯 、羟丙甲纤维素等高分子材料，这些高分子材料遇水后，经 motionsicknessdrugphencynonatehydrochlorideJ【】．ChinJPharmacol
水合作用发生膨胀，呈黏稠的凝胶状态。为了使盐酸苯环壬酯完 Toxicol，2005，19(4)：311—320．
[4]袁淑兰，乔建忠，阮金秀，等 ．盐酸苯环壬酯人体药代动力学及生物
全溶解 ，并防止样品堵塞色谱柱和HPLC测定系统，需经溶胀、超
利用度研究[J]．中国临床药理学杂志，1995(2)：98—102．
声 、滤膜过滤等多步处理 ，易引起样品损失 ，从而导致 回收率下
[5】王维贤 ，高立军 ．高效液相色谱法测定盐酸苯环壬酯片的含量 J『】．
降。采用常规的外标法进行含量测定时，测定结果的准确度和精
药物分析杂志，1999，19(5)：311—312．
密度无法达到要求。本研究所建立的HPLC内标法测定盐酸苯环
[6】姚 蕊，龚 伟 ，刘 燕，等 ．HPLC法测定左旋盐酸去甲苯环壬酯渗
壬酯控释片中主药含量，以盐酸地芬尼多为内标物，消除了样品
透泵片的含量和有关物质 [
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