厚朴花滴丸质量标准的研究【精选】.pdfVIP

Vo1．32 2O14 No．12 厚朴花滴丸质量标准的研究 王 蕊 ，王振苗 (1．呼伦贝尔市卫生学校，内蒙古 扎兰屯 162650；2．河北北方学院附属第二医院，河北 宣化 075100) 摘 要：目的 建立厚朴花滴丸质量标准的研究方法。方法 采用薄层色谱鉴别法、高效液相色谱法，以十八烷基键合硅胶为 固定相 ，甲醇一水(8：2)为流动相，检测波长为294nmm,测定自制厚朴花滴丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量。结果 厚朴花滴丸 中厚朴酚在2．8～137．2 g，有 良好的线性关系，加样回收率为96．72％，和厚朴酚在 1．68～82．32 g，有 良好的线性关系，加样 回收率为 98．81％。结论 本法研究厚朴花滴九质量标准，结果准确可行。 关键词：厚朴花滴丸；质量标准；质量控制 中图分类号：G424．31 文献标识码：B 文章编号：1671—1246(2014)12—0074-03 厚朴花滴丸是由厚朴花乙醇提浸膏和聚乙二醇按一定比 表 1。 例制成，临床主要用于肝 胃气滞 ，胸脘胀闷，食欲不振 ，纳谷不 表 1 不同批号滴丸检查结果 香，感冒咳嗽，行气宽中，开郁化湿。厚朴花来源于木兰科植物 厚朴或凹叶厚朴的干燥花蕾12．-3]，其中厚朴酚、和厚朴酚是主要 成分。中药质量标准的研究是中药现代化的重要内容之一，也 是关系到中药、中成药能否安全、有效、可控地应用并全面进入 国际市场的重要环节。 4含量测定 l 自制厚朴花滴丸性状 4．1仪器与试剂 本品为棕褐色滴丸，气香，味苦。 110B型高效液 相色谱 仪 (BECKMAN)，163Variable 2薄层色谱鉴别 WarelengtIlDetector，AS一120型超声波清洗器 (天津奥特塞恩仪 2．1对蔓 品溶液的配制 器有限公司)。 厚朴酚对照品(中国药品生物制品检定所，批号 精密称量厚朴酚、和厚朴酚各 10mg，用甲醇定容于lrnl量 110729—200310)，和厚朴酚对照品(中国药品生物制品检定所， 瓶中，摇匀，作为对照品溶液。 批号 110730—200609)，厚朴花滴丸(规格 ：35mg／粒 ，自制 ，批 2．2供试品溶液的配制 号 080610、080611、080612)。甲醇为色谱纯，其余试剂为分析 精密称取 自制滴丸 20丸，加入 甲醇 5Inl，超声处理 纯 。 30分钟 ，2500r／min离心，弃去沉淀 ，取上清液定容至5rrd， 4．2 色谱套件 微孔滤膜过滤 ，取续滤液作为供试品。 色谱柱 ：Diamonsil—Cl8(250Inm×4．6inln，5txm)；流动相 ： 2．3溶剂系统色谱泰件 甲醇一水 (8：2)；检测波长为 294nm；流速为 1．0ml／min；进样 环己烷一乙酸乙酯 一甲醇(12：2：1)。 量：25IM；理论塔板数按厚朴酚计算应1300014]。 2．4 点样量 4．3 方 法与结幕 点样量为 10 l。 4．3．1对照品溶液的制备 分别称取厚朴酚与和厚朴酚对照品 2．5 羔 色 适量，精密称量，加甲醇溶解并稀释，制成每 1