肿瘤干细胞和其靶向治疗研究进展.pdfVIP

则很难得出科学的结论。目前，国际上的多中心协作临床研究均已严格遵循GCP原则，我们国内也 必须逐步推行这样的规范原则，这对于保证我国临床研究的科学性具有决定性的作用。 五、加强临床试验药物的管理 为了方便肿瘤科对临床试验药物的直接管理，应设独立的药品储藏室，并严格做好药物的“三 专”管理，即“专人、专柜、专簿”。由肿瘤科设专人负责严格按照试验方案及随机号进行药物的 接受、存储及发放同收等，药物储存在专用的储存室及储存柜，以保证药品按照规定的温度、湿度、 三防等要求进行储存，同时，用专簿对所有药物的进出，每日药物储存的温度湿度进行登记备案。 六、实验室检测的数据质量控制 药物临床试验的相关检查基本都在检验科进行，所有的仪器都制定了使用和维护的标准操作规 程，每次的仪器使用都必须作专门的记录，由使用人签字认可，仪器使用人还须定期接受专业培训。 为了确保试验数据的准确、完整，检验科应该成立质控小组定期对所有仪器设备的精准度进行调试， 并实行二级审核制度，由专人对所有的数据进行审核。 七、重视护理工作 随着肿瘤治疗的快速发展，新的抗肿瘤药物在不断地开发和涌现，抗肿瘤药物的临床试验也越 来越多。肿瘤专业护理人员必需不断学习新知识、新技术，提高自身业务水平，在临床试验中做到 规范操作、及时记录；加强培训、总结经验，针对不同药物的特点，制定出相应的护理常规，提高 临床试验水平。 小结 临床试验需要与时俱进，如在某些特定的肿瘤群体中，如何选择有效的药物治疗方案。即使有 了这些资料，我们仍然要把临床试验得到的普遍原则与患者的具体情况相结合，这就要求我们全面 掌握患者情况、认真分析患者的发病机制，真正做到因人而异、对症下药。 此外，临床研究的客观性、科学性，直接影响着疾病的治疗水平，与人民群众的生命息息相关。 因此，我们要严格要求，努力工作，积极探索，力争加快我国临床研究的步伐。相信随着国内临床 试验环境的逐步改善，相关法规制度日臻健全，并与国际接轨，我国的肿瘤临床研究一定会赶上世 界先进水平。 肿瘤千细胞及其靶向治疗研究进展 焦园园 张艳华·(北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科，恶性肿 00142) 瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 北京市1 肿瘤干细胞(Cancerstemcells，CSC)，也称肿瘤起始细胞(tumorinitiatingcells，T—IC)， ability)的肿瘤细胞亚 是指存在于肿瘤组织／肿瘤细胞系中的具有干细胞样能力(stem—cel卜like stem 群。自1997年人白血病干细胞(1eukamiacells，LSC)被分选鉴定以来，研究者围绕其鉴定、 生物学特性、与疾病及耐药的关系及其靶向治疗等方面进行了大量研究。本文拟就此作一综述。 1． 肿瘤干细胞与肿瘤干细胞理论 1997年，Bonnet等从人急性髓性向血病(acutemyeloidleukemia，AML)中分选出表型为 该学说认为肿瘤细胞存在异质性，其中一小群具有自我更新、无限增殖能力和不定分化潜能的CSC， 是肿瘤形成的起始细胞并维持肿瘤的生长；CSC对放疗及化疗药物不敏感，可能是肿瘤转移、复发 的根源。Pardal和Clarke等补充、丰富了该学说，并且提出将干细胞生物学特征应用到肿瘤研究中。 关于CSC的来源尚无确定答案，研究者推测CSC起源于正常组织干细胞，在皮肤、白血病、胃 癌等肿瘤模型中的研究也证实了这一猜想。但肿瘤发生是一个复杂的多因素的过程，在自身的遗传 不稳定性及微环境的影响下，分化的肿瘤细胞也有可能重新获得自我更新能力成为肿瘤干细胞，而 肿瘤干细胞自身也可能获得突变成为新的肿瘤干细胞。在一个肿瘤不同区域出现不同的突变模式提 示多克隆肿瘤细胞组分存在，提示多个肿瘤干细胞可能参与了一个肿瘤的生长。 ．183- 2．csC的分选鉴定 分离CSC可概括为寻找肿瘤组织朋中瘤细胞系中具有自我更新能力及多向分化能力的细胞弧群 并确定其分子标记物的过程。常利用CSC与对应的正常组织干细胞的相似性，结合谱系标志、正常 干细胞特异标志以及止常组织特异性标志(如上皮特异性标志ESA)，将细胞通过流式细胞分选法 (FACS)或磁性活细胞分选法划分为不同的亚群