校准实验室档案管理之浅见.pdfVIP

日期等必要信息，由档案管理员动态管理。 3．实验室档案管理办法。(1)实验室档 案应按类别归档保存。购置仪器设备资料、 后续送检的测量设备的检定 ／校准证书、学 习培训l材料以及相关技术资料等应及时归 档。(2)所有资料、原始数据，未经允许不得 档案管理工作是校准实验室管理中一 培训实施表等。 带出实验室，确认需要使用相关资料时，应 项基础、持久的专项工作 ，是实验室管理工 3_夕来文件档案。(1)上级有关实验室 由最高管理者批准后方可借出，按规定时间 作的重要组成部分。作为实验室的无形资产 建设和管理的文件；(2)实验室检定、校准、 归还。(3)实验室档案资料原则上应保留原 之一，实验室档案累积了实验室多年的管 审核人员资格证书、培训证书等；(3)各种技 件，特殊情况经最高管理者批准后可使用复 理、技术、服务，特别是测量数据等多方面资 术资料 、书刊、杂志 ，实验室技术书籍、外购 印件。(4)电子版的记录由档案管理员统一 料，具有十分宝贵的使用和保存价值。做好 产品主要供应商的产品质量信息等。 保存，同时每月末应上报给公司质量主管和 实验室的档案管理工作 ，有助于企业更有效 4．实验室建设档案。(1)实验室劳动、安 技术主管备份，并设置二级密码，以防止被 地保护和利用实验室档案信息资料，促进实 全、卫生及公益活动管理记录等；(2)公司年 任意阅读和修改，防止因人为和计算机病毒 验室之问技术经验的交流和沟通，有利于技 度工作计划 、工作总结等；(3)员工的录用、 等原因造成的数据丢失或损坏。(5)对于超 术人员相互学习，取长补短。通过对实验室 考核、工资发放记录等；(4)人事档案和员工 过保存期限或被新文件替代的实验室档案、 管理经验的积累，加强实验室建设 ，完善实 学历、经历和能力证明，人员信息管理，劳动 资料，由档案管理员报由最高管理者批准后 验室的规范化管理，使实验室为客户提供更 纪律、考勤等 日常工作记录；(5)固定资产、 统一收回并及时销毁，以保证所有相关人员 加优质、完善的技术服务。 易耗品和办公设施管理台账等。 均能在需要时得到文件的有效版本。由于法 一 、 实验室档案管理的主要 内容 二、实验室档案的管理要求和程序 律或知识保存 目的而需要保留的作废文件 1．质量管理档案。(1)实验室质量手册、 1．实验室档案管理人员职责。(1)每位实 要加盖蓝色作废章，由档案管理员独立保 程序文件；(2)实验室各类规章制度文件等； 验室人员都有责任认真主动做好材料的收集 存，不得在实验室现场出现。(6)档案室要做 (3)管理体系内部审核计划、检查表、不符合 和整理工作，并及时提供给实验室档案管理 好清洁、防潮、防火、防盗以及保密等相关安 项报告、纠正预防措施实施验证记录、管理 员和仪器收发员保存。(2)各专业实验室的检 全工作。 评审会议记录、质量控制异常情况记录表、 定、校准原始记录和证书应于检定工作完毕 4．实验室档案的借阅。(1)实验室相关人 恢复工作审批表等；(4)温度 、湿度及其他环 后(公司规定3个T作E1)，交由仪器收发员 员需借阅实验室档案资料时，须办理借阅登 境条件监控记录，证书和报告一次交验合格 保存原始记录并发放证书。(3)其他质量和技 记手续，注明借阅原因、借阅时间、借阅人、归 率统计记录等；(5)与客户签订的服务合同 术类管理文件、记录等，应于记录完成并实施 还时间等信息，并及时归还。(2)上级领导检 或协议，以及合同评审记录、客户投诉及处 后，交由档案管理员整理归档，分类保存。(4) 查和有关认证部门评审要求提供实验室相关 理主录、客户满意度调查表等。