对血液批放行工作的探讨.pdfVIP

液是以袋为基本单位的，每袋血液均有其相对独立性。首先，每袋血液来自不同的献血者，尽 管每位献血者均按相同的《献血者健康检查要求》(GBl8467—2001)标准进行筛选，但每位献 血者的健康状况、血液的成分及性状是存在个体差异的；其次，血液的采集、制备、检验、储存、 运输等都是逐袋(人份)进行的，每一步骤由不同人员操作。虽然每一步骤均有标准操作规程 (SOP)，但由于操作人员、时间、空间环境等的不同，每一袋血液的性质和质量是有差异的。由 此可见，“单位血液”与“单位药品”在性质与质量的一致性方面是不同的，如果强行将药品赋 予“单位”的概念，那么此处的“单位”与“批次”应该是等同的。 2．2血液的“批次特性 血液虽然具有“单位”特性，但同时也具有“批次”的特点。首先，每袋血液的标准是一致 的，“生产”血液的各个步骤的SOP也是一致的；其次，也是较为重要的，部分血液在空间与时 间上是具有潜在联系的。例如，在一定时间内，同一献血地点、同一批人员采集的经同一批人 员分离加工的血液而言，其性质或质量是相对一致的；第三，在一定时间、空间内，某些潜在危 险是相互联系的。例如血液采集时，某位采血者在留取标本时将2位献血者的标本交叉留取， 在发现1份标本留取错误时，应在同一批次中寻找另一份错误标本，并且这份错误标本也不可 能到其它批次中寻找。再比如，在血液成分质量抽检中发现1份血液成分指标明显超标，经分 析系某位成分制备人员严重违反SOP造成，则应对该人员在一定时间内制备的同一批次血液 进行重新评估。其他再如某次使用的检验试剂存在问题、室内质控失控等等不再一一列举。 总之，血液既具有“单位”特点，也具有“批次”特点。 3批放行与逐一放行的优缺点 尽管血液在一定程度上具有“批次”特点，但对血液实施分批次隔离与放行，主要是出于 管理和控制的角度考虑，并非其“生产”特性所要求；再者，血站引入基于计算机的血液信息管 理系统后，使血液隔离与放行机制从批放行转向逐一放行成为可能；第三，目前血站行业普遍 采用贴签、发放等多环节逐一核查的模式取代传统的批放行模式。因此，是否实行批放行、如 何实施批放行还需在日常工作中总结经验。 3．1 批放行 实行计算机批放行至少有以下优点：(1)减少核查工作量；(2)核查效率高；(3)赋予了血 液批次划分更大的灵活性，可以根据不同时段、不同采血场所甚至不同血型，将血液细划成更 小的批次，这样在发现差错时既便于查找原因，也减少了批放行造成的血液积压；(4)核查的 准确性更高；(5)便于及时发现业务全过程存在的问题并及时采取纠正措施；(6)从整体上提 高血液的安全性。但批放行亦有其不足之处，如果批次划分不合理，可导致(1)血液检验、加 工制备、储存等环节不灵活、不方便；(2)可能造成检验试剂浪费，增加成本；(3)可能造成一定 量的血液积压；(4)特殊情况的选择性放行受到限制。 ’3．2逐一放行 血液信息实行计算机管理后使血液逐二放行成为可能。逐一放行的主要优点是血液检 一91— 验、加工制备、储存等环节更具灵活性，不受批次的限制，既节省时间，又便于各个环节工作安 排。这是普遍接受与采用逐一放行的主要原因j但逐一放行的缺点也是显而易见的：(1)人。 为差错与血液误发放相关的差错依然存在，且难以发现、难以预防，其根本原因在于逐一放行 的机制忽视了单位血之间的潜在联系(如同型血液在留取标本时发生错误，导致实际不合格 血液放行)；(2)同步隔离的血液往往不同步放行；(3)某单位血液有问题时，与该单位血液具 有潜在联系的另一个或几个单位血液可能已经被放行，甚至已经使用，丧失了补救机会，甚至 已经酿成大祸。 4批放行的实施 通过批放行与逐一放行优缺点的比较可以看出，应接受并实施批放行，或者以批放行为 主，必要时辅以逐一放行。实施批放行应考虑以下几方面： 4．1 建立计算机批放行管理程序 目前的计算机放行管理实际是逐一放行管理，即只要某一“单位”血液信息完整，具有了 合格的检验信息，计算机是不会自动阻止放行的。建立计算机批放行程序就是将手工批次放 行管理理念计算机化。建立在逐一核查计算机自动化系统分批同步放行程序，包括献血者信 息核查、检验结果核查、贴签核查、放行指令查验等。从而达到经检测合格的血液在加贴合格 标签并人合格品库后，再通过质量管理部门排除其它不合格因素，发出放行指令后才能发出使 用，否则在血液发出时无法打印出血液出库单。对各个“生产”环节血液的状态和数量