动物保健品科技企业孵化中心的建设和运营模式探讨.pdfVIP

综述 ·79· 国外兽药生产厂家占领市场、立于不败之地的法 家，具备新兽药创新能力的约有4—5家，但都存 宝。从这几年开发上市的兽药品种来看，仍然是 在着技术力量薄弱、人才不集中、设备不完善、资 以抗菌药物为主，其中以抗生素最多，开发动物专 金不足等问题，群体优势较差，不能开发出具有国 用的抗菌药物已成为热点，如动物专用抗生素有 际竞争力的兽药新产品，同时由于这些研究机构 伊维菌素、阿布拉霉素、多拉菌素、磷酸替米考星、 缺乏创新基地，使许多科技含量高、临床疗效好的 头孢噻呋等，化学合成的动物专用抗菌药物有恩 新兽药新剂型，不能较快转化形成产品，从而规模 诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达诺沙星、氟苯尼考 化生产和应用。新兽药研制机构与动物保健品生 等。抗寄生虫药物在上市的兽药中占居了重要位 产企业互动不足，也影响了动物保健品新制剂新 置，如伊维菌素(抗体内外寄生虫药)、氯芬新(宠 兽药的应用。因此在动物保健品研制开发中出现 物用杀外寄生虫药)、莫能菌素(抗球虫药、牛用 了以下现象：(1)用于预防动物各类疫病的动物 促生长剂)和妥曲球利(抗球虫药)等。生物药品 保健品，大部分为仿制产品和剂型改进产品，拥有 (生物工程疫苗、生长激素)也相继开发上市，如 独立知识产权的国产安全型动物保健品为数不 牛生长激素获FDA批准已在美国上市，猪的生长 多；(2)原料药生产企业缺乏(原料来源依靠人药 激素已在澳大利亚上市。另外，宠物用药受到关 厂或进口)，原料药的研究与开发主要是仿制，且 注，市场前景看好，据1998年统计，罗氏公司开发 研制开发的品种较少，大部分动物保健品生产企 的Frontline(宠物杀虱药)的年销售额超过了2亿 业都是制剂厂；(3)新制剂研发力度不足，原料药 美元。 与制剂生产比例失调(国内为1：2—1：3，国外为 2．2 国内动物保健品研究与开发现状 1：5—1：7)，普通制剂占到产品的90％以上，像控 我国动物保健品的研究与开发起步较晚，但 释剂、缓释剂、透皮吸收剂和靶向制剂等新制剂 发展较快，目前通过兽药GMP认证的动物保健品 产品很少；(4)动物保健品生产企业规模小，产 生产企业1351家(其中生物制品66家)，年产值品单一，同质化现象严重，大多数企业不具备新 约150亿元人民币以上，初步形成了我国的动物 兽药的研究能力和创新条件。人世后，由于知 保健品工业体系。但无论从生产水平、生产规模， 识产权的保护，仿制兽药受阻，大部分兽药生产 还是产品的品种、数量和质量上与国外同行业相 企业将处于尴尬的局面，加上国外兽药的冲击， 比均存在着很大差距，动物保健品行业的发展与 将使我国新兴的兽药产业处于不利境地，研制 我国作为一个世界养殖业大国极不相称，远远不 开发拥有独立知识产权的国产安全型新兽药已 能满足我国养殖业发展的需求。 刻不容缓。 3 从1986年我国颁布《兽药管理条例》，4987动物保健品科技孵化中心的建设 年农业部开始评审一、二、三类新兽药以来，19873．1 动物保健品科技企业孵化中心的概念 年一1998年共批准化学药物147种、生物制品 动物保健品科技企业孵化中心是为加速动物 100种。我国研制开发成功的二类以上新药主要 保健品科技成果转化与商品化、扶助初创阶段或 抗生素类：安普霉素、氟苯尼考；合成抗菌药：乙酰 已运营动物保健品企业健康成长，提供中试基地、 甲喹、恩诺沙星、达氟沙星、二氟沙星、沙拉沙星； 仪器设备、资金、技术、信息、营销、管理咨询和培 抗菌促生长药：那西肽、喹乙醇；广谱抗寄生虫药：