如何强化监督抽验工作全面提高药品质量的探讨.pdfVIP

北方药学2012年第9卷第8期 83 如何强化监督抽验工作全面提高药品质量的探讨 郑 敏 李玉霞 (山东省郓城县食品药品监督管理局 菏泽 274700) 摘要：目的：研讨如何强化监督抽验工作全面提高药品质量。方法：对进行药品监督抽验工作中遇见的问题进行总结和分析，并 制定一系列的应对措施。结果：常见影响监督抽验工作主要原因有：药品抽验标本送检不及时，生产企业重组及改建导致药品 抽验工作不能良好的开展，药品销售行业对药品抽验的重视程度不够，药品销售及使用不能规范化管理等。针对上述原因进行 统计和分析制定相应的措施及法规。结论 ：加大监督及执法力度，能有效的加强药品的管理；全面提高药品的质量。 关键词：监督抽验工作 药品质量 应对策略 中图分类号：R95 文献标识码：B 文章编号：1672—8351(2012)08—0083—01 随着药品管理政策的调整 ，药品的生产流通使用情况变 较贵重的药品时 ，药品的销售部门总是拖延检验的时间或是 化，药品监督抽验工作应顺应药品质量问题的变化进行侧重点 找各种理由、托关系不进行检验。给药品检验及对药品质量的 调整。对生产领域应以技术服务为主全面抽检为辅，经营领域 监督带来一定的困难和障碍。 应加大抽检力度监帮结合使用领域长期追踪药品质量情况[11。 1．2．2在一些农村药店或是药品零售工作人员，对药品的质量 为更好的进行强化监督抽验工作全面提高药品质量，现总结 检验重视程度不够，对药品的管理较混乱，药品采购的渠道不 如下。 规范，质量不能得到保证，药品存储条件较差。一些药店的工作 1药品监督及检验过程中遇到的问题 人员，不能较好的区分药品的特殊性，在销售药品时，只顾卖不 1．1生产企业 能对卖出的药品进行良好的指导使用 ，只图经济利益忽视了药 药品生产企业是药品生产及包装，也是药品流向市场的 品售出后管理及合理使用性。为方便患者，许多药店拆零药品 源头，所以进行生产企业的监督及抽验工作值得高度重视，为 较多，不能规范的管理。有些保健型药品在零售区域，进行夸大 保证质量过关的药品投入使用对生产源头的抽验工作应该严 的广告宣传，虚假扩大药品的作用，使其适用的范围增加。 格认真的进行。应以技术帮助及监督检验为主要的工作重点。 2制定有针对性的措施 1I1．1伴随国家卫生部对药品质量的严抓、严管及企业 GMP认 依据以上总结影响监督抽验药品质量的因素 ，制定相应 证的推行，大多数的药品生产企业都能依据国家的规定及标 的措施进行改善。 准进行生产和销售药品。都能以产品的质量为主，加强库房的 2．1进行全部药品生产企业的GMP认证管理 ，加强对规模较 管理及时地清除销毁过期药品，对药品的存放时间及存放条 小的药品生产企业的管理及监督，提供技术及管理方式的帮 件都能够较好的按照规定进行。所以近些年来在药品生产企 助。加强对药品生产企业较少生产的品种及稀有药品的管理 业现场抽验药品的不合格率明显下降。 及检验 ，监督及督促生产企业的送检药品及规定时间进行药 1．1．2在进行监督检验及技术指导的过程中，有些企业能够很 品的送检。对不及时送检及拖延不送检的生产企业进行处罚。 好的进行主动定期或是不定期的送检标本，并且能够很好的 加强对药品生产企业药品质量技术的工作人员的培训及学 对 自己企业内质量检验的能力及设备的仪器等较薄弱的部位 习。增进生产企业间的学习及相互监督。 进行加强整改，还可以很积极主动地同药检所及同类企业进 2．2对药品销售企业及药店加强管理。帮助其完善药品采购渠 行技术的交流及相互学习，进而更好的完善 自我质量的监察 道，改善药品存储的环境，帮助其规范化药品的管理及对药品 及保证产品的质量。 售后服务职责进行明确，并在特殊的药品销售时要进行指导 因此对现场检验时抽检率有针对的减少，应将监督检验 使用及对用药售后进行追踪随访。对特殊的药品应进行特殊 的重点放在 日常存在过质量问题的企业、品种或是企业较少 的管理，对其进行凭处方销售，保证用药的合理性及正确性。 及没有送检过的品种上面。尽量降低不必要的反复检验，增加 综上所述，加大监督及