雌激素类药物的高效液相色谱分析方法概况.pdfVIP

华西药学杂志 ( ) W C J ·P S 　2002 ,17 5 :395～396 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 雌激素类药物的高效液相色谱分析方法概况 1 2 李 　燕 ,韩 　海 1 重庆南川市人民医院药剂科 ,重庆 408400 2 暨南大学药学院 ,广东 广州 510632 ( ) 　　雌激素 estrogen 类药物是以 18 个碳原子雌烃 激素原料药的分析外 ,还广泛地应用于雌激素制剂 为基本结构的类固醇激素 ,其作用除了性激素方面 的分离与分析 。文献[6 ] 以RP - HPLC 分离测定雌三 外 ,还能促进骨中钙的沉积 。目前已有很多以雌激 醇栓剂中雌三醇的含量 ,采用 WatersNora - ParkC18 ( ) 素为主要成分的制剂用于治疗妇女绝经期后由于雌 柱 ,用氯霉素作 内标 , 甲醇 - 水 50 ∶50 为流动相 , 激素缺乏而发生的骨质疏松症及其引起的其它疾 280 nm 检测 。此条件下 , 雌三醇与基质分离较好 , ( ) [7 ] 病 。如美国市场上销售的倍美力 Premarin ,主要成 方法准确 、快速 、简便 。文献 等用 Sperisorb C18柱 , ( ) 分为多种雌激素的硫酸单酯钠盐 。 甲醇 - 水 75 ∶25 为流动相 ,280 nm 检测 ,用 FDA 法 目前常用的测定雌激素类药物的方法有比色法 溶出装置测定了复方雌二醇控释贴片的含量及体外 和分 光 光 度 法[ 1] 、薄 层 色 谱 法[2 ] 、气 相 色 谱 法 释放度 。此条件下 ,雌二醇能与杂质达到基线分离 , ( ) [3 ] ( ) GC 、高效液相色谱法 HPLC 、放射免疫分析法 方法准确 、灵敏 、线性范围宽、重复性好 ,雌二醇的最 ( ) [4 ] ( ) [5 ] [8 ] RIA 及酶联 EL ISA 技术 等 。RIA 及 EL ISA 具 低检出量为 5 ng 。王俏 等建立了同时测定复方雌 有很高的灵敏度 ,可检测到空气及受污染的水源中 二醇控释贴片中的雌二醇和炔诺酮醋酸酯含量的 微量的雌激素 ,但均存在交叉响应的问题 ,测定值常 RP - HPLC 法 ,利用 Shimadzu LC - 10A 高效液相色 高于真实值 ,不宜作为含量测定方法 。随着分析技 谱仪的系统控制器自动变换检测波长的功能及雌二 术的提高和分析仪器的发展 ,HPLC 被广泛使用 ,它 醇和炔诺酮醋酸酯出峰时间不同 ,使其二者在同一 具有样品用量少 、灵敏度较高 、分